Анестезия севораном

Начало применения Севорана как наркоза у детей стало прогрессивным шагом в анестезиологии. Это привело к значительному снижению числа и тяжести осложнений. У его предшественников последствия общей анестезии могли привести к летальному исходу.

Высокая безопасность данного препарата, его хорошая переносимость детьми, минимальное воздействие на органы и системы обусловливают широкое применение лекарства в хирургической практике.

По отзывам пациентов, при выходе из наркоза ребенок может быть вялым и сонным, у некоторых возникает рвота. Однако применение этого средства позволяет проводить лечение воспаления внутренней ткани зуба и кариеса у детей, которые тяжело переносят стоматологические процедуры.

Терапия необходима даже в том случае, если повреждены молочные зубы, так инфекционный процесс в ротовой полости может распространиться на другие органы, кроме того, присутствует выраженный болевой синдром. Также повышается риск влияния пульпита на зачатки постоянных зубов.

Формы выпуска, упаковка, состав

Севоран – наркоз детям (последствия отзывы родителей описывают чаще всего как незначительные), который применяется в ингаляционной форме. Он представляет собой прозрачную бесцветную жидкость, обладающую высокой степенью летучести, то есть оно легко переходит из жидкого состояния в газообразное.

Препарат выпускается в темных флаконах из нафталата полиэтилена – полимера, который обладает высокой химической стойкостью. Вторичной упаковкой служит картонная коробка. Флаконы могут иметь вместимость 100 и 250 мл.

Основным и единственным компонентом препарата является севофлуран. По своей химической структуре он представляет собой эфир, подвергнутый галогенированию, при котором происходит замещение атома водорода на фтор.

Он обладает низкой растворимостью в крови, не имеет специфического резкого запаха и характеризуется быстрым возрастанием альвеолярной концентрации, при которой у половины пациентов испытуемой группы не возникает ответная реакция на производимый на коже надрез (отсутствует рефлекторная двигательная реакция, связанная с передачей нервного сигнала).

В России препарат реализуется представительством биофармацевтической американской компании ABBVIE. Лекарственное средство не содержит каких-либо добавок или дополнительных стабилизаторов.

Основной активный компонент обладает следующими характеристиками:

  • практически не распадается под воздействием кислот и нагрева;
  • химически инертный, не разъедает материалы;
  • не вызывает коррозию металлов и сплавов при контакте с ними (включая нержавеющую сталь, медь, алюминий, никелевые, хромовые покрытия);
  • хорошо смешивается с этиловым спиртом, другими летучими жидкостями, хлороформом, углеводородами (в частности, с бензолом); плохо растворим в воде;
  • может подвергаться распаду при взаимодействии с углекислым газом в наркозном аппарате, а также при использовании сухих поглотителей, содержащих гидроксид калия;
  • сохраняет стабильность при обычном комнатном освещении;
  • жидкость не является горючей и воспламеняемой, что соответствует правилам взрывопожаробезопасности;
  • при повышении температуры в присутствии углекислого газа распад усиливается;
  • вещество разрушается под воздействием щелочей, при этом образуются пентофторизопропилфторметиловый эфир или гексафторизопропанол и формальдегид;
  • так как давление насыщенных паров невысокое, то возможно применение стандартных испарителей.

Характеристика

Севофлуран — это не воспламеняющееся жидкое средство для общей анестезии, которое применяют с помощью испарителя. Он представляет собой фторированное производное метилизопропилового эфира. Химическое название: 1,1,1,3,3,3-гексафтор-2- (фторметокси)-пропил. Молекулярная масса: — 200,05.

Севофлуран имеет следующие физические и химические свойства:

расчетное давление паров в мм рт. ст.** 157 мм рт. ст. при 20°С; 197 мм рт. ст. при 25°С; 317 мм рт. ст. при 36°С

**Уравнение для расчета давления паров, мм рт. ст.; log10P=A+B/T, где:

А = 8,086, В = −1726,68, Т = °C + 273,16 °K (Кельвина).

Коэффициенты распределения при 37 °C

Кровь/газ — 0,63–0,69

Вода/газ — 0,36

Оливковое масло/газ — 47,2–53,9.

Головной мозг/газ — 1,15.

Средние коэффициенты распределения компонент/газ при 25 °C для полимеров, которые обычно используются по медицинским показаниям:

Проводящая резина — 14.

Бутиловая резина — 7,7.

ПВХ — 17,4.

ПЭ — 1,3.

Севофлуран не огнеопасен и не взрывоопасен, что соответствует требованиям Международной электротехнической комиссии 601-2-13.

Севофлуран не содержит добавок или химических стабилизаторов. Севофлуран не едкий. Он смешивается с этанолом, эфиром, хлороформом, и бензолом и плохо растворим в воде.

Продукты распада севофлурана

Севофлуран сохраняет стабильность, если его хранить при нормальном комнатном освещении. В присутствии сильных кислот или под действием тепла существенного распада севофлурана не происходит. Севофлуран не вызывает коррозию нержавеющей стали, меди, алюминия, меди, покрытой никелем, меди, покрытой хромом, и медно-бериллиевого сплава.

Анестетик может разрушаться при контакте с поглотителем CO2 в наркозном аппарате. При использовании свежих поглотителей, согласно рекомендациям, разрушение севофлурана минимально, продукты распада не определяются и не токсичны. Разрушение севофлурана и образование продуктов распада увеличивается при повышении температуры поглотителя, использовании сухого поглотителя (особенно содержащего калия гидроксид, например Baralyme®), повышении концентрации севофлурана и снижении потока свежего газа. Разрушение севофлурана под действием щелочей протекает по двум путям. В первом — от молекулы отщепляется фтороводород и образуется пентофторизопропилфторметиловый эфир (соединение А). Разрушение севофлурана по второму пути происходит только при наличии сухого поглотителя СO2, при этом севофлуран превращается в гексафторизопропанол и формальдегид. Гексафторизопропанол не активен, не генотоксичен, быстро соединяется с глюкуроновой кислотой и выводится из организма, токсичность сравнима с токсичностью севофлурана. Формальдегид присутствует в реакциях нормального метаболизма и при контакте с пересушенным сорбентом, в свою очередь, распадается до метанола и формиата. Из формиата в дальнейшем под действием высокой температуры образуется монооксид углерода. Метанол может реагировать с соединением А, в результате метоксилирования дополнительно образуется соединение В. При дальнейшем отщеплении фтороводорода из соединения В образуются соединения С, D и Е. Формальдегид, метанол, монооксид углерода, соединение А и, возможно, некоторые продукты распада, соединения В, С и D могут образоваться при контакте препарата с очень сухим поглотителем, особенно если он содержит калия гидроксид (например Baralyme®).

Распад севофлурана при взаимодействии с кислотами Льюиса

Препарат содержит не менее 300 ppm воды в качестве ингибитора реакции с кислотами Льюиса.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — наркозное ингаляционное.

Передозировка

Если произошла передозировка Севораном, необходимо провести следующие действия:

  • прекратить введение севофлурана;
  • поддерживать проходимость дыхательных путей;
  • начать вспомогательную или контролируемую вентиляцию легких с введением кислорода;
  • поддерживать адекватную функцию сердечно-сосудистой системы.

Аналоги

Аналоги по коду АТХ: Севофлуран.

Не принимайте решение о замене препарата самостоятельно, проконсультируйтесь с врачом.

Применение при беременности и кормлении грудью

В репродуктивных исследованиях у животных севофлуран в дозах до 1 МАК не оказывал влияния на репродуктивную функцию и повреждающего действия на плод. Исследования у беременных женщин не проводились.

Севофлуран можно применять при беременности только в том случае, если потенциальная польза для матери оправдывает возможный риск для плода.

Так как сведений о выведении севофлурана с грудным молоком нет, женщинам, кормящим грудью, следует воздержаться от грудного вскармливания в период применения препарата и в течении 48 ч после его применения.

Роды

В клиническом исследовании продемонстрирована безопасность севофлурана для матери и новорожденного при его применении для общей анестезии при кесаревом сечении. Безопасность севофлурана во время родовой деятельности и при обычных родах не установлена.

Побочные действия

Как и все мощные средства для ингаляционного наркоза, севофлуран может вызвать дозозависимое подавление функции сердца и дыхания. Большинство нежелательных реакций являются легкими или умеренными и преходящими. Часто после операции и общей анестезии отмечаются тошнота и рвота, которые могут быть связаны с ингаляционными анестетиками, другими препаратами, назначаемыми интраоперационно или в послеоперационном периоде, а также с реакцией больного на хирургическое вмешательство.

Наиболее частые побочные эффекты, зарегистрированные в клинических исследованиях, представлены по системам органов с указанием частоты.

Со стороны нервной системы: ажитация (у взрослых — 7–9%, у детей — 15%), сонливость (9%), головокружение (4%).

Со стороны ССС: брадикардия (5%), тахикардия (2–6%), снижение АД (4–11%), повышение АД (2%).

Со стороны системы дыхания: кашель (5–11%), нарушения дыхания (2–8%), ларингоспазм (2–8%).

Со стороны системы пищеварения: тошнота (25%), рвота (18%), повышенное слюноотделение (4%).

Другое: озноб (6%), лихорадка (1%), преходящие нарушения показателей функции печени, повышение концентрации глюкозы и числа лейкоцитов, повышение концентрации фторидов*.

Далее приведены побочные эффекты, зарегистрированные при постмаркетинговых наблюдениях, связь которых с приемом препарата не установлена.

Со стороны иммунной системы: анафилактические реакции**, псевдоанафилактические реакции, гиперчувствительность.

Со стороны нервной системы: судороги, дистония.

Со стороны ССС: остановка сердца (<0,01%).

Со стороны системы дыхания: бронхоспазм, одышка**, свистящее дыхание**.

Со стороны гепатобилиариой системы: гепатит, печеночная недостаточность, некроз печени.

Со стороны кожи: сыпь**, крапивница, зуд, контактный дерматит**, отек лица**.

Прочее: злокачественная гипертермия***, дискомфорт в грудной клетке**.

*Во время и после общей анестезии севофлураном может отмечаться преходящее повышение сывороточной концентрации неорганических фторидов. Обычно их концентрация достигает максимума в течение 2 ч после прекращения введения севофлурана и возвращается к дооперационному значению в течение 48 ч. В клинических исследованиях повышение концентрации фторидов не приводило к нарушению функции почек.

** Эффект, возможно, ассоциирован с реакциями гиперчувствительности, особенно связанными с длительным применением ингаляционных анестетиков.

*** Злокачественная гипертермия. У восприимчивых людей мощные средства для ингаляционной анестезии, включая севофлуран, могут вызвать состояние гиперметаболизма скелетных мышц, что приводит к увеличению их потребности в кислороде и развитию клинического синдрома, известного как злокачественная гипертермия. Первым признаком этого синдрома является гиперкапния, а также могут наблюдаться ригидность мышц, тахикардия, одышка, цианоз, аритмии и/или нестабильность АД. Некоторые из этих неспецифических симптомов могут также появиться при легком наркозе, острой гипоксии, гиперкапнии и гиповолемии. Лечение злокачественной гипертермии предполагает отмену препаратов, вызвавших ее развитие, в/в введение дантролена и поддерживающую симптоматическую терапию. Позднее может развиться почечная недостаточность, поэтому следует контролировать и по возможности поддерживать диурез.

Взаимодействие

Безопасность и эффективность севофлурана подтверждена при одновременном применении с различными ЛС, которые часто используются в хирургической практике, в т.ч. с влияющими на функцию центральной и вегетативной нервной системы, миорелаксантами, противомикробными препаратами, включая аминогликозиды, гормонами и их синтетическими заменителями, препаратами крови и сердечно-сосудистыми средствами, включая эпинефрин.

Было показано, что другие фторированные летучие соединения для ингаляционной анестезии вытесняют ЛС из связи с белками крови и тканей in vitro. Способность севофлурана вытеснять ЛС из связи с сывороточными и тканевыми белками не изучалась. Однако в клинических исследованиях нежелательных эффектов при назначении севофлурана пациентам, принимающим ЛС с высокой способностью связываться с белками плазмы и низким Vd (например фенитоин), не наблюдалось.

Барбитураты, бензодиазипины, наркотические анальгетики

Севофлуран можно применять с барбитуратами, а также с бензодиазепинами и наркотическими анальгетиками.

Бензодиазепины и наркотические анальгетики предположительно снижают МАК севофлурана.

Динитрогена оксид

МАК севофлурана снижается при одновременном применении динитрогена оксида. Эквивалент МАК снижается примерно на 50% у взрослых и примерно на 25% у детей.

Миорелаксанты

Севофлуран оказывает действие на интенсивность и длительность нейромышечной блокады, вызванной недеполяризующими миорелаксантами. При введении севофлурана в качестве дополнения к общей анестезии алфентанилом-динитрогена оксидом он усиливает эффект панкурония бромида, векурония бромида и атракурия безилата. При назначении этих миорелаксантов в сочетании с севофлураном их дозы следует скорректировать так же, как в случае применения с изофлураном. Влияние севофлурана на эффект суксаметония и длительность действия деполяризующих миорелаксантов не изучалось.

Так как усиление действия миорелаксантов наблюдается через несколько минут после начала ингаляции севофлурана, снижение дозы миорелаксантов во время вводной общей анестезии может привести к задержке интубации трахеи или неадекватному расслаблению мышц.

Среди недеполяризующих миорелаксантов изучено взаимодействие с векурония бромидом, панкурония бромидом и атракурия безилатом. Хотя специальные рекомендации по их применению отсутствуют, тем не менее. во-первых, при эндотрахеальной интубации не следует снижать дозы недеполяризующих миорелаксантов; во-вторых, при поддержании общей анестезии дозы недеполяризующих миорелаксантов, вероятно, должны быть ниже, чем при наркозе динитрогена оксидом/наркотическими анальгетиками. Дополнительные дозы миорелаксантов вводят с учетом ответа на стимуляцию нервов.

Несовместимость

Сведения отсутствуют.

Клинико-фармакологическая группа

В фармацевтике насчитывается более 1200 клинико-фармакологических групп. Данный препарат относится к группе средств для ингаляционного наркоза.

К ним причисляют летучие вещества, такие, как эфиры, галотан в смеси с воздухом или кислородом, трихлорэтилен (мощнейшее наркотическое соединение), изофлуран (предшественник севофлурана), газы – закись азота, циклопропан, ксенон и другие. Они быстро всасываются через дыхательные пути, поэтому такой вид наркоза легко поддается управлению со стороны анестезиолога.

Фармако-терапевтическая группа

По фармакотерапевтической группе (основному фармакологическому эффекту) данное средство относят к наркозным ингаляционным средствам.

При их применении наблюдаются следующие процессы:

  • угнетение деятельности центральной нервной системы с выключением сознания, имеющее обратимый характер;
  • снижение болевой чувствительности и рефлексов;
  • уменьшение мышечного тонуса.

При этом условно выделяют 4 стадии наркоза:

  1. Стадия обезболивания.
  2. Стадия возбуждения.
  3. Хирургический наркоз.
  4. Выход из наркоза.

Эта схема является общей для всех препаратов данной группы.

Препарат обладает следующим фармакологическим действием:

  • Быстрое наступление наркоза без выраженной стадии возбуждения.
  • Достаточная глубина наркоза для безболезненного проведения медицинских манипуляций. Хорошая управляемость – изменение степени анестезии путем варьирования концентрации летучих паров во вдыхаемой смеси.
  • Лекарственное средство имеет большой диапазон между дозой, дающей выраженный наркозный эффект и количеством активного вещества, при котором происходит токсическое поражение мозга, дыхательного и сосудодвигательного центра. Это обусловливает безопасность препарата.
  • Дозозависимое подавление активности дыхательного центра и снижение артериального давление.

Севоран – наркоз детям (последствия отзывы в большинстве случаев характеризуют как незначительные), что оказывает влияние на жизненно-важные системы:

  • Сердечно-сосудистая система:
  1. снижаются артериальное давление и общее периферическоесосудистое сопротивление, но в меньшей степени, чем при использовании изофлюрана;
  2. автоматизм, возбудимость и сократимость сердечной мышцы изменяются незначительно;
  3. нарушение кровообращения в миокарде не выявлено.
  • Дыхательная система:
  1. дыхание становится более медленным и угнетенным;
  2. дыхательный объем снижается;
  3. купируются приступы бронхоспазма.
  • Центральная и периферическая нервная система:
  1. увеличивается мозговой кровоток;
  2. нарушение ауторегуляции не происходит;
  3. незначительно повышается внутричерепное давление;
  4. снижается потребность мозга в кислороде;
  5. судороги отсутствуют;
  6. происходит расслабление мышечной ткани, достаточное в том числе для введения эндотрахеальной трубки у детей.
  • Мочевыводящая система:
  1. незначительно снижается почечный кровоток;
  2. в процессе метаболизма активного вещества образуется фторид, угнетающий функцию почечных канальцев, через которые всасываются вода;
  3. незначительно нарушается способность почек концентрировать мочу.
  • Гепатобилиарный тракт:
  1. снижается кровоток в воротной вене, которая собирает кровь в печени;
  2. в печеночной артерии кровоток увеличивается;
  3. общий кровоток и снабжение кислорода в печени остаются на приемлемом уровне.

Севоран (севофлюран) – анестетический препарат, который активно используется в современной медицинской практике для выполнения ингаляционного наркоза. Ингаляционное использование препарата для вводной анестезии позволяет быстро отключить сознание пациента (по завершению процедуры оно мгновенно приходит в норму).

Вводный наркоз севофлюраном происходит с незначительным возбуждением и едва заметным раздражением слизистой оболочки легких и дыхательных путей. Это не позволяет спровоцировать чрезмерную секрецию в трахеобронхиальном дереве и стимулировать центральную нервную систему. Севоран, с другой стороны, провоцирует дозозависимое подавление функции дыхания и уменьшение артериального давления.

Севофлюран на внутричерепное давление практически не оказывает воздействия, а также не уменьшает реакцию на углекислый газ, не воздействует на функционирование почек и печени, не провоцирует нарастание печеночной или почечной недостаточности, не оказывает влияния на концентрационную функциональность почек, даже если имеет место длительный общий наркоз севораном и другими анестетиками.

Фармакокинетика

Особенностями фармакокинетики являются:

  • Так как препарат обладает низкой растворимостью в крови, то концентрация активного соединения быстро повышается при поступлении в дыхательную систему.
  • Соотношение концентрации на вдохе и выдохе через полчаса после начала введения составляет 0,85.
  • Наименьшая необходимая альвеолярная концентрация в кислороде равна 2,05% (данный показатель установлен для взрослых пациентов в возрасте 40 лет). Время наступления наркоза для детей в среднем составляет 2 мин.
  • При окончании анестезии вышеуказанное соотношение достигает лишь 0,15. Продолжительность выхода из наркоза после прекращения подачи лекарства составляет 5 мин.
  • Так как препарат быстро выводится, то его метаболизм в организме человека минимален.
  • Поступившее в системный кровоток лекарство (менее 5%) метаболизируется в печени сложными железосодержащими белками до гексафторизопропанола с высвобождением фтора и углекислого газа. Этот процесс может усиливаться при предварительном введении этилового спирта или барбитуратов. Метаболит не обладает биологической активностью, быстро связывается с глюкуроновой кислотой.
  • Выведение продукта обмена происходит через почки. При этом значимых изменений в работе почек не выявлено даже при длительном наркозе до 9 ч.

Достоинства наркоза Севоран

К преимуществам препарата относятся следующие:

  • быстрое поступление активного вещества в артериальную кровь, отсутствие стадии возбуждения;
  • техническая простота применения;
  • безопасность как в биологическом, так и в пожарном отношении;
  • минимум негативного влияния на организм, отсутствие нарушения ауторегуляции в головном мозге, незначительное снижение функций миокарда и частоты сердечных сокращений, отсутствие аритмогенного эффекта и перераспределения кровотока из ишемированных зон;
  • возможность быстрого увеличения или уменьшения глубины наркоза;
  • отсутствие повышения эпилептической активности;
  • минимальное раздражение дыхательных путей;
  • хорошая переносимость у детей, которые плохо реагируют на установку инфузионных систем (внутривенное системное введение лекарств), возможность применения при отсутствии венозного доступа;
  • более благоприятный процесс восстановления сердечной деятельности в период выхода из наркоза, что значительно снижает риск сердечной недостаточности;
  • отсутствие добавок в лекарственном средстве;
  • возможность применения в качестве экстренной анестезии;
  • снижение уровня системной воспалительной реакции, протекторное действие на миокард.

Недостатки

К недостаткам можно отнести следующие:

  • невозможность масочной ингаляции при повреждениях в области лица;
  • наличие побочных эффектов (в том числе гипертермии, повышения внутричерепного давления);
  • необходимость выдержки определенного периода времени после начала анестезии, так как спящий пациент может среагировать на болевой фактор;
  • высокая цена.

Механизм действия, принцип работы с наркозом в детской стоматологии

Севоран – наркоз детям, за 1 сеанс которого врачи могут безболезненно вылечить большое количество зубов. Последствия общей анестезии обычно выражаются в повышенной сонливости. По отзывам, ребенок в тот же день приходит в норму.

Основные принципы применения данного средства для наркоза в детской стоматологии заключаются в следующем:

  • Перед планированием лечения необходимо проведение предварительной диагностики для выявления возможных заболеваний сердца, легких и других органов (ЭКГ, клинический анализ крови, общий анализ мочи, консультации специалистов).
  • Использование наркоза и проведение манипуляций также не осуществляется в период ОРЗ, ОРВИ и других острых состояний. Ребенок должен быть здоров в течение последних 2 недель, проведение вакцинации следует отложить или сделать это заранее.
  • Длительность анестезии определяется лечащим врачом и зависит от объема медицинского вмешательства.
  • До непосредственного проведения процедуры нельзя кормить ребенка за 4 ч и поить за 3 ч.
  • Если оперативное вмешательство запланировано на послеобеденное время, то рекомендуется провести прогулку или развлекательное мероприятие, чтобы отвлечь ребенка от еды.
  • Для снижения риска осложнений и врачебных ошибок необходимо выбирать клинику, у которой имеются разрешения на проведение анестезии и реанимационных мероприятий, а у врачей есть опыт работы с детьми.
  • В кабинете стоматолога ребенка укладывают на кресло и одевают ему под предлогом игры ингаляционную маску. Для создания более комфортной обстановки засыпание ребенка под наркозом может происходить на руках у родителей.
  • Далее детям вставляют трубку в горло, в которую подается газ для поддержания наркоза.
  • При завершении лечения ребенка переносят в соседнюю «комнату пробуждения».
  • После выхода из наркоза, если у ребенка нет тошноты, можно предложить ему сладкий чай или йогурт, также рекомендуется отвлечь его мультфильмами.
  • Под наблюдением врача ребенок еще должен находиться около 1 ч.
  • Через 1,5 ч можно предложить ему еду. Пища не должна быть тяжелой для желудка.
  • После лечения врач может порекомендовать прием жаропонижающих и обезболивающих средств, например, Нурофен.

Обычно в тот же день ребенок становится таким же активным, как и до применения наркоза. Стоматологическое лечение у детей младшего возраста часто является психотравмирующей процедурой с отдаленными последствиями.

Поэтому применение общей седации – это актуальная проблема в амбулаторной стоматологии. Клинические исследования данного препарата показывают его высокую эффективность и безопасность при лечении кариеса и пульпита в младшем возрасте.

Показания к применению

Севоран – наркоз детям (последствия отзывы описывают без осложнений), который имеет следующее основное показание: вводный (в период от начала общей анестезии до хирургической стадии наркоза) или поддерживающий (продолжительность хирургической стадии) наркоз у взрослых и детей при оперативных вмешательствах в стационарных и амбулаторных условиях.

Противопоказания

К противопоказаниям для назначения этого препарата относятся:

  • уменьшение общего количества циркулирующей крови в тяжелой степени выраженности;
  • риск возникновения злокачественной гипертермии, подтвержденный клинически (в анамнезе пациента) или генетически обусловленный;
  • тяжелая гипотензия;
  • повышенное внутричерепное давление;
  • индивидуальная чувствительность к препарату;
  • грудное вскармливание.

С осторожностью также применяют его в следующих случаях:

  • почечная или печеночная недостаточность;
  • неврологические заболевания, при которых вовлекается мышечная ткань;
  • ишемическая болезнь сердца и другие патологии этого органа (необходим постоянный контроль над гемодинамикой);
  • наследственные заболевания, приводящие к дефектам в функционировании митохондрий;
  • предрасположенность к судорогам.

Меры безопасности

При назначении лекарства необходимо учитывать следующие меры безопасности:

  • совместное использование с бета-симпатомиметиками может привести к развитию аритмии (особенно при генетической недостаточности альфа-глюкозидазы);
  • скорость струи свежего газа должна быть не меньше 2 л/мин. для предотвращения образования нефротоксичного метаболита при реагировании с щелочами (поглотителями углекислого газа);
  • препарат могут применять только специалисты, которые прошли специальный курс обучения по общему обезболиванию;
  • так как при назначении в качестве премедикации наркотических обезболивающих препаратов возможно ухудшение функций дыхания, то требуется постоянное врачебное наблюдение за состоянием пациента (ЭКГ, артериальное давление и другие показатели);
  • при использовании пересушенных поглощающих средств для углекислого газа может происходить самопроизвольное воспламенение наркозных аппаратов, что способствует задержке подачи лекарства, в результате его наибольший уровень достигается в течение более длительного времени (в этом случае необходима замена сорбента);
  • при глубокой степени обезболивания может произойти значительное падение кровяного давления, для корректировки такого состояния необходимо уменьшение концентрации препарата в ингаляционной смеси;
  • так как выход из наркоза происходит быстро, то в восстановительный период может потребоваться дополнительное обезболивание.

В последующие 2-3 дня у части больных могут быть незначительные изменения в настроении, а у детей в ¼ случаев наблюдается двигательное беспокойство и ухудшение социального взаимодействия с окружающими.

Инструкция по применению, дозы

Севоран – наркоз детям (последствия отзывы характеризуют на высоком уровне безопасности), должен иметь необходимый уровень концентрации активного вещества, указанный в таблице ниже. Он подбирается с учетом возраста пациента.

Особые указания

Общие рекомендации

Препарат Севоран® может применяться только специалистами, имеющими опыт проведения общей анестезии, в отделениях, оборудованных всем необходимым для восстановления проходимости дыхательных путей, проведения ИВЛ, оксигенотерапии и реанимации.

Концентрация препарата, поступающего из испарителя, должна быть точно известна. Так как ингаляционные анестетики различаются по физическим свойствам, для подачи препарата Севоран® следует использовать только специально калиброванные испарители для препарата Севоран®. Дозирование препарата при проведении общей анестезии должно быть подобрано индивидуально в зависимости от реакции пациента. При увеличении концентрации препарата может наблюдаться нарастание артериальной гипотензии и угнетение дыхательной функции.

Были получены отдельные сообщения об удлинении интервала QT, очень редко связанном с тахикардией типа «пируэт» (в отдельных случаях с летальным исходом). Препарат Севоран® следует применять с осторожностью у пациентов, подверженных данным осложнениям.

Были получены отдельные сообщения о случаях желудочковой аритмии у пациентов детского возраста с болезнью Помпе.

Препараты для общей анестезии, включая препарат Севоран®, следует применять с осторожностью пациентам с митохондриальными заболеваниями.

Увеличение концентрации севофлурана для поддержания общей анестезии вызывает дозозависимое снижение АД. Чрезмерное снижение АД может быть связано с глубокой общей анестезией; в таких случаях его можно повысить путем уменьшения концентрации подаваемого севофлурана.

При применении препарата Севоран®, как и других средств для общей анестезии, у больных с ИБС необходимо поддерживать стабильную гемодинамику, чтобы избежать ишемии миокарда.

После выхода из анестезии пациентам требуется дополнительное наблюдение до перевода в профильное отделение.

Замена пересушенных сорбентов СО2

При применении препарата Севоран® в аппаратах для наркоза, содержащих пересушенные сорбенты СО2 (особенно с калия гидроксидом, Baralyme®), описаны редкие случаи чрезмерного перегревания и/или спонтанного воспламенения аппаратов для наркоза. При перегревании резервуаров с сорбентом СO2 может наблюдаться необычная задержка повышения или неожиданное снижение вдыхаемой концентрации препарата Севоран®.

Экзотермическая реакция распада севофлурана с образованием продуктов деградации, которая происходит при взаимодействии севофлурана с сорбентом СО2, усиливается, если сорбент высыхает, например при длительном воздействии сухого газа. Образование продуктов разложения севофлурана (метанол, формальдегид, монооксид углерода и компоненты А, В, С и D) наблюдалось в дыхательном контуре экспериментальных наркозных аппаратов с пересушенными сорбентами, когда концентрация севофлурана достигала максимума (8%) в течение 2 и более часов. Концентрации формальдегида, создающиеся в подобных условиях, достигали значений, способных вызвать слабое раздражение дыхательных путей. Клиническая оценка воздействия продуктов деградации севофлурана на организм в экстремальных условиях не проводилась.

Если анестезиолог подозревает, что сорбент СО2 пересушен, то его следует заменить перед применением севофлурана. При пересыхании сорбента СО2 цвет индикатора меняется не всегда. Следовательно, отсутствие изменений цвета индикатора нельзя считать подтверждением адекватной гидратации. Сорбент СО2 необходимо регулярно менять, независимо от цвета индикатора.

Нейромышечные заболевания

Применение средств для ингаляционной анестезии у детей вызывало в редких случаях повышение концентрации калия в сыворотке, что приводило к развитию сердечных аритмий и смерти в послеоперационном периоде. Риск выше у пациентов со скрытыми и клинически проявляющимися нейромышечными заболеваниями, в особенности у больных с миодистрофией Дюшенна. В некоторых случаях имелась связь развития указанных осложнений с одновременным применением суксаметония. У данных пациентов наблюдалось также значительное увеличение активности креатинфосфокиназы в сыворотке и миоглобинурия, но, несмотря на некоторое сходство с проявлениями злокачественной гипертермии, у них никогда не отмечалась мышечная ригидность или симптомы, связанные с повышенным метаболизмом в мышцах. Следует немедленно начать мероприятия по купированию гиперкалиемии и устойчивой аритмии и провести обследование для выявления латентно протекающего нейромышечного заболевания.

Нарушение функции почек

Безопасность препарата Севоран® в этой группе пациентов окончательно не установлена, его следует применять с осторожностью у больных почечной недостаточностью.

Галогенсодержащие средства для ингаляционной анестезии

Есть данные, что применение галогенсодержащих анестетиков в анамнезе, особенно в течение предыдущих 3 мес, может увеличивать риск печеночной недостаточности.

Нейрохирургические вмешательства

Если у больного имеется угроза повышения ВЧД, то препарат Севоран® следует применять с осторожностью в сочетании с мерами, направленными на снижение ВЧД, такими как гипервентиляция.

Влияние на способность управлять автомобилем или выполнять работы, требующие повышенной скорости физических и психических реакций. Хотя после прекращения подачи севофлурана сознание обычно восстанавливается через несколько минут, его влияние на когнитивные функции в течение 2–3 дней после общей анестезии не изучалось. В течение нескольких дней после применения севофлурана, как и других средств для общей анестезии, могут отмечаться небольшие изменения настроения. Пациентов следует информировать о том, что после общей анестезии может ухудшиться способность к выполнению различных задач, требующих быстроты психомоторных реакций, таких как вождение автомобиля или работа с техникой, требующая особого внимания.

Форма выпуска

Жидкость для ингаляций. По 100 или 250 мл во флаконе из ПЭ нафталата темного цвета, закрытом специальной укупорочной системой типа (Quik-Fil) из полиацеталя/ПЭ с одетым сверху защитным пленочным колпачком с голографическими логотипами компании на металлизированной ленте. 1 флакон помещен в картонную пачку или 6 флаконов помещены в коробку из гофрированного картона с картонным разделителем.

Производитель

Эйсика Куинборо Лимитед, Великобритания.

Куинборо, Кент МЕ11 5 EL, Великобритания.

Представительство в России

ООО Эбботт Лэбораториз.

141400, Московская обл., г. Химки, ул. Ленинградская, владение 39, стр. 5, Химки Бизнес Парк.

Тел.: (495) 258-42-70; факс: (495) 258-42-71.

Условия отпуска из аптек

По рецепту. Для использования в стационаре.

Условия хранения препарата Севоран®

При температуре 15–30 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Севоран®

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Синонимы нозологических групп

Рубрика МКБ-10 Синонимы заболеваний по МКБ-10
Z100.0* Анестезиология и премедикация Анестезия
Анестезия в оториноларингологической практике
Анестезия в стоматологии
Артериальная гипотензия при спинномозговой анестезии
Атаралгезия
Базисный наркоз
Быстрая анестезия
Введение в наркоз
Вводный наркоз
Возбуждение перед хирургическими операциями
ИВЛ
Ингаляционный наркоз
Ингаляционный наркоз при больших и малых хирургических вмешательствах
Индукция и поддержание общей анестезии
Интралигаментарная анестезия
Интубация трахеи
Искусственная гибернация
Кардиоплегия
Каудальная анестезия
Каудальная блокада
Комбинированный наркоз
Кратковременная анестезия
Кратковременная инфильтрационная анестезия в хирургии
Кратковременная местная анестезия
Кратковременная миорелаксация
Люмбальная анестезия
Местная анестезия
Местная инфильтрационная анестезия
Местная поверхностная анестезия
Миорелаксация
Миорелаксация во время ИВЛ
Миорелаксация при оперативных вмешательствах
Миорелаксация при операциях
Миорелаксация при проведении ИВЛ
Монокомпонентный наркоз
Назогастральная интубация
Наркоз
Неингаляционный наркоз при оперативном родоразрешении
Немедленное обезболивание
Общая анестезия
Общая анестезия при кратковременных оперативных вмешательствах
Общее обезболивание
Период премедикации
Поверхностная анестезия в офтальмологии
Поддержание наркоза
Предоперационный период
Премедикация
Проводниковая анестезия
Региональная анестезия
Релаксация скелетной мускулатуры
Смешанный наркоз
Спинальная анестезия
Спинно-мозговая анестезия
Спинномозговая анестезия
Терминальная анестезия
Управляемое дыхание при наркозе
Эпидуральная анестезия

Побочные реакции и возможные последствия

В качестве побочных реакций могут возникать следующие:

  • аритмия в результате повышения концентрации калия в сыворотке крови (риск возникновения этого осложнения увеличивается при нейромышечных заболеваниях);
  • гиперметаболизм скелетных мышц с переходом в полиорганную недостаточность (злокачественная гипертермия, также чаще всего возникает при нейромышечных заболеваниях);
  • повышенное выведение белка и глюкозы в моче (нарушение работы почек), развивающееся в большинстве случаев при длительном наркозе; задержка мочи;
  • тошнота, кашель, рвота (при нарушении рекомендаций по подготовке к наркозу), повышенное слюноотделение;
  • апноэ, одышка, угнетение дыхания, отек легких, чувство дискомфорта в грудной клетке;
  • панкреатит, ухудшение работы печени, развитие гепатита (в редких случаях); риск возникновения этих нарушений увеличивается при использовании галогенсодержащих углеводородов в качестве ингаляционного наркоза;
  • повышение внутричерепного давления;
  • судороги;
  • брадикардия, экстрасистолия, фибрилляция предсердий и гипотония (отмечается у детей с синдромом Дауна);
  • наиболее частые негативные последствия – повышенная сонливость, головокружение, головная боль, нарушение сознания; у детей – преходящее возбуждение;
  • озноб, лихорадочное состояние;
  • аллергические реакции, вплоть до анафилактического шока при индивидуальной непереносимости.

При передозировке необходимо прекратить введение наркоза и осуществлять вентиляцию легких с применением кислорода. Также должны проводиться мероприятия по поддержанию работы сердечно-сосудистой системы.

Лекарственное взаимодействие

Совместное применение других лекарственных препаратов может привести к следующим явлениям:

  • симпатомиметики – развитие аритмии и гипертонического криза;
  • ингибиторымоноаминоксидазы – опасность возникновения гипертонического криза (лечение данными препаратами должно быть прекращено не менее, чем за 14 дней до хирургического вмешательства);
  • антагонисты кальция – снижение артериального давления;
  • бета-блокаторы – усиление их действия;
  • верапамил – снижение атриовентрикулярной проводимости;
  • барбитураты, наркотические обезболивающие средства, вещества, усиливающие активность цитохрома Р450, закись азота – усиление действие наркоза;
  • опиоиды – снижение артериального давления, частоты сердечных сокращений и дыхания;
  • миорелаксанты – усиление и увеличение продолжительности нейромышечной блокады, неадекватное расслабление;
  • лекарства с содержанием зверобоя продырявленного (при продолжительном прием) – значительное снижение давления.

Условия продажи и хранения

Особенностями условий хранения являются:

  • беречь от детей;
  • держать в заводской упаковке, плотно укупоренным;
  • оптимальная температура хранения +15°…+30°С;
  • общая длительность хранения – 3 г.

Препарат относится к категории рецептурных и реализуется для клиник.

Стоимость

Цена на данный препарат в аптечных сетях в среднем составляет 8500 руб.

Севоран – наркоз детям, открывший новую веху в ингаляционной анестезии. Он стал «золотым стандартом» среди ингаляционных анестетиков. При его применении отсутствуют такие тяжелые последствия, как острая сердечная недостаточность и летальный исход. По отзывам родителей выход детей из наркоза происходит быстро и без последствий.

Цена в аптеках

Цена Севоран за 1 упаковку начинается от 3 260 рублей.

Внимание!

Описание, размещенное на этой странице, является упрощенным вариантом официальной версии аннотации к препарату. Информация предоставлена исключительно в ознакомительных целях и не является руководством для самолечения. Перед применением лекарственного средства необходимо проконсультироваться со специалистом и ознакомиться с инструкцией утвержденной производителем.

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *