Фезам

Фезам – комбинированныйлекарственный препарат антигипоксического, сосудорасширяющего и ноотропного действия.

Форма выпуска и состав

Фезам выпускается в форме капсул: твердых желатиновых, цилиндрических, с белым корпусом и белой крышечкой, размер №0; содержимое – порошок белого или почти белого цвета иногда спрессованный в конгломераты, легко рассыпающиеся при надавливании (по 10 шт. в блистерах, в картонной упаковке 6 блистеров).

Состав 1 капсулы:

  • действующие вещества: циннаризин – 25 мг, пирацетам – 400 мг;
  • вспомогательные компоненты: кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, лактозы моногидрат;
  • оболочка капсулы: желатин и титана диоксид.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Пирацетам активирует метаболизм в головном мозге за счет усиления белкового и энергетического обмена, повышения устойчивости клеток к гипоксии и ускорения утилизации глюкозы; улучшает кровообращение в зоне ишемии и усиливает передачу сигналов между нейронами в центральной нервной системе.

Циннаризин является селективным блокатором медленных кальциевых каналов. Он замедляет поступление ионов кальция в клетки и снижает их концентрацию в депо плазмолеммы, понижает тонус гладких мышц артериол и уменьшает их реакцию на такие биогенные сосудосуживающие вещества, как допамин, эпинефрин, ангиотензин, норэпинефрин и вазопрессин. Циннаризин оказывает сосудорасширяющее действие (особенно на сосуды головного мозга), усиливает антигипоксический эффект пирацетама, при этом существенно не влияет на артериальное давление. Снижает возбудимость вестибулярного аппарата, проявляет умеренное антигистаминное действие и уменьшает тонус симпатического отдела нервной системы. Циннаризин усиливает эластичность эритроцитарных мембран, повышает способность эритроцитов к деформации и понижает вязкость крови.

Фармакокинетика

Фезам быстро и в полном объеме всасывается в желудочно-кишечном тракте. Максимальная концентрация пирацетама в плазме крови достигается через 2–6 часов, в ликворе – спустя 2–8 часов. Биологическая доступность пирацетама равна 100%. Связывания с белками плазмы не наблюдается. Пирацетам проникает во все ткани и органы, а также проходит через плацентарный барьер. Он избирательно накапливается в лобных, затылочных и теменных долях коры головного мозга, а также базальных ганглиях и мозжечке. В организме не метаболизируется. Более 95% пирацетама выводится спустя 30 часов почками.

Максимальная плазменная концентрация циннаризина достигается через 1–4 часа. Он на 91% связывается с белками плазмы. Метаболизируется активно и полностью. Период полувыведения составляет 4 часа. Треть метаболитов выводится с мочой, остальное – с калом.

Показания к применению

  • нарушения мозгового кровообращения (энцефалопатии различного происхождения, атеросклероз сосудов головного мозга, период восстановления после черепно-мозговых травм и геморрагического/ишемического инсультов);
  • психоорганический синдром с симптомами адинамии и астении;
  • заболевания центральной нервной системы, в результате которых снижаются интеллектуально-мнестические функции (нарушения внимания, памяти и настроения);
  • астенический синдром психогенного происхождения;
  • болезнь Меньера;
  • интоксикации;
  • лабиринтопатии (шум в ушах, нистагм, рвота, тошнота, головокружение);
  • состояния после перенесенных черепно-мозговых травм;
  • профилактика мигрени;
  • профилактика укачиваний (кинетозов);
  • низкая обучаемость у детей с психоорганическим синдромом (в составе комплексного лечения).

Противопоказания

Абсолютные:

  • тяжелая почечная и/или печеночная недостаточность;
  • болезнь Гентингтона;
  • психомоторное возбуждение, имеющееся на момент назначения Фезама;
  • детский возраст младше 5 лет;
  • период беременности и кормления грудью;
  • гиперчувствительность к любому из компонентов препарата.

Относительные (Фезам назначают с осторожностью):

  • нарушения функции почек и/или печени;
  • тяжелое кровотечение;
  • нарушение гемостаза;
  • болезнь Паркинсона.

Способ применения и дозировка

Капсулы принимают внутрь в следующих рекомендованных дозах:

  • взрослые: по 1–2 капсулы три раза в сутки; продолжительность лечения зависит от тяжести заболевания и составляет 1–3 месяца; курс повторяют в течение года 2–3 раза;
  • дети старше 5 лет: по 1–2 капсулы один или два раза в сутки в течение 1,5–3 месяцев.

Побочные действия

  • пищеварительная система: отдельные случаи – рвота, тошнота, усиленное слюноотделение, боли в животе, жидкий стул;
  • нервная система: сонливость, непроизвольные движения, нервозность, депрессия; единичные случаи – бессонница, головокружение, тревога, нарушение равновесия, возбуждение, галлюцинации, расстройство координации движений, головные боли, замешательство;
  • аллергические реакции: очень редко – дерматит, отек, сыпь на коже, зуд;
  • прочие реакции: повышенная сексуальная активность.

СИОЗАМ: ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ

Со стороны ЦНС: редко — астения, повышенная утомляемость, сонливость или бессонница, беспокойство, тремор, ажитация, амнезия, апатия, экстрапирамидные симптомы, изменение настроения, агрессивное поведение, деперсонализация, эмоциональная лабильность, эйфория, маниакальные и/или психотические (в т.ч. галлюцинации) расстройства, панические реакции, серотониновый синдром (ажитация, спутанность сознания, диарея, гипертермия, гиперрефлексия, атаксия).

Со стороны пищеварительной системы: редко — сухость во рту, тошнота, рвота, гиперсаливация, метеоризм, диарея, боль в животе, анорексия.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — брадикардия, снижение АД, ортостатическая артериальная гипотензия, аритмия.

Со стороны органов кроветворения: редко — тромбоцитопения, кровотечения.

Со стороны органов чувств: редко — мидриаз, парез аккомодации, нарушение вкуса.

Со стороны половой системы: нарушение эякуляции, снижение либидо, импотенция, нарушения менструального цикла; редко — мастодиния, галакторея.

Аллергические реакции: кожная сыпь; редко — токсический эпидермальный некролиз, ринит, синусит.

Прочие: редко — гипертермия, полиурия, гипонатриемия, нарушение мочеиспускания, артралгия, миалгия, зевота, скрежет зубами, увеличение или снижение массы тела, диспноэ.

  • одновременный прием с ингибиторам МАО,
  • а также период в течение 14 дней после прекращения их приема.
  • Лечение ингибиторами МАО может быть начато не ранее,
  • чем через 7 дней после прекращения приема циталопрама;
  • повышенная чувствительность к циталопраму или к любому компоненту,
  • входящему в состав препарата.

С осторожностью следует назначать препарат при нарушении функции печени и/или почек, при наличии судорожных припадков в анамнезе, пациентам старше 65 лет, при наличии лекарственной зависимости (в т.ч. в анамнезе), мании, гипомании.

Что такое препарат «Сезам»?

Сразу хочется предупредить, что на русском языке такого названия вы не найдете. В аптеках можно приобрести препарат SEZAM производства КНР. Интересуются им в основном женщины, так как это средство представляет собой тест-кассету для определения, есть или нет беременность, причем всего на сроке 7 дней.


Смотреть галерею

Материалом для исследования является моча. Внутри упаковки находятся не таблетки. «Сезам» — это комплект, включающий пипетку, емкость для сбора мочи и суперчувствительную шкалу, способную показать, что началось развитие плода даже до задержки менструального цикла. Действие индикатора шкалы основано на чувствительности к гормону хорионического гонадотропина. Его вырабатывает будущая плацента оплодотворенной яйцеклетки женщины. В малых количествах этот гормон появляется в моче уже на 5-й, но чаще на 7-й день после случившегося зачатия. Пользоваться тестом «Сезам» очень просто – нужно всего лишь при помощи пипетки поместить пару капель своей мочи в специальное окошечко на шкале.

Особые указания

При развитии маниакального состояния препарат следует отменить.

Пациентам с лекарственной зависимостью (в т.ч. в анамнезе), требуется наблюдение и контроль использования препарата.

Циталопрам не влияет на интеллектуальную и психомоторные функции и способности. Тем не менее, рекомендуется информировать пациентов, принимающих психотропные лекарственные препараты о том, что их способность концентрироваться и проявлять внимание может быть нарушена в некоторой степени в результате их болезни или действия принимаемых лекарств, или в результате комбинации этих двух факторов.

Отзывы

Многие люди по роду своей деятельности либо по состоянию здоровья принимают таблетки «Сезам». Отзывы о препарате неоднозначные. Его достоинствами большинство респондентов называют:

  • невысокую цену;
  • доступность;
  • эффективность при головных болях, психологической усталости, снижении умственной работоспособности, нарушении памяти.

Недостатками препарата, по мнению пациентов, являются его побочные эффекты:

  • непреодолимая сонливость либо наоборот, трудности с засыпанием;
  • галлюцинации;
  • видимость эффекта только некоторое время (обычно в начале курса лечения);
  • слишком большие капсулы, из-за чего их трудно глотать.

Передозировка

При передозировке Фезама серьезные побочные эффекты, требующие прекращения терапии, не развиваются. Иногда может возникать боль в животе.

Лечение стандартное и заключается в промывании желудка, вызывании рвоты и проведении симптоматической терапии. В случае необходимости проводят гемодиализ. Специфического антидота не существует.

При превышении дозировок возможно развитие негативной симптоматики, которая, однако, не требует отмены препараты.

Признаки передозировки:

  • нарушение сна – бессонница;
  • беспокойное поведение;
  • эйфорическое состояние;
  • повышенная раздражительность;
  • дрожь в теле;
  • кошмарные сновидения;
  • судорожное состояние;
  • галлюцинации.

При развитии негативных признаков необходимо провести промывание желудка и употребить сорбирующие средства. В тяжелых случаях назначается гемодиализ.

Специфический антидот отсутствует.

Наиболее частыми последствиями передозировки препарата являются такие симптомы (по информации в справочнике Видаль):

  • диспепсия (болезненность в животе, рвота, поносы с примесями крови);
  • нарушения сознания;
  • сонливость;
  • гипотония (снижение давления);
  • беспокойство;
  • нарушения сна;
  • дрожание конечностей;
  • кошмарные сновидения;
  • судороги.

Наиболее эффективными мерами помощи являются следующие:

  • промывания желудка;
  • прием сорбентов (Активированный уголь);
  • гемодиализ;
  • симптоматическое лечение.

При легкой и средней почечной недостаточности (клиренс креатинина менее 60 мл/мин) необходимо снизить дозу Фезама или увеличить промежуток между приемами препарата.

Во время лечения необходимо избегать употребления спиртосодержащих напитков.

Фезам повышает активность гормонов щитовидной железы, в результате чего могут возникать беспокойство и тремор.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

В период приема Фезама пациенты должны соблюдать осторожность, управляя автомобилем и работая с другими потенциально опасными машинами и механизмами, так как циннаризин, входящий в состав препарата, может вызывать сонливость в начале лечения.

Применение при беременности и лактации

Данные о тератогенности циннаризина и пирацетама отсутствуют. Несмотря на это, препарат запрещено применять во время беременности.

Поскольку пирацетам выделяется с грудным молоком, применение Фезама в период лактации противопоказано. Если назначение препарата необходимо женщине по показаниям, кормление грудью следует прекратить.

Применение в детском возрасте

Фезам не применяют у детей младше 5 лет.

При нарушениях функции почек

Препарат противопоказан при почечной недостаточности тяжелой степени.

При нарушениях функции печени

Препарат противопоказан при печеночной недостаточности тяжелой степени.

При терапии пациентов с нарушениями функции печени требуется регулярный контроль уровня печеночных ферментов.

Лекарственное взаимодействие

Фезам может усиливать седативное действие этанола, трициклических антидепрессантов и препаратов, угнетающих деятельность центральной нервной системы.

Сосудорасширяющие препараты усиливают терапевтическое действие Фезама.

При одновременном применении с трициклическими антидепрессантами и антипсихотическими средствами улучшается их переносимость.

Препарат потенцирует эффекты антигипертензивных и ноотропных препаратов.

Аналоги

Сроки и условия хранения

Хранить в сухом, темном месте при температуре не более 25 °С. Беречь от детей.

Срок годности – 3 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Меры предосторожности

Крайне осторожно требуется назначение препарата лицам, имеющим тяжелые функциональные расстройства почек или печени. При легких и средних степенях тяжести необходимо снизить суточную дозировку.

Пациентам, имеющим функциональные расстройства печени, необходимо проходить систематические исследования, направленные на определение уровня печеночных ферментов.

Следует учитывать, что использование капсул может привести к ложным положительным результатам на определение допинга.

Также необходимо учитывать, что препарат оказывает стимулирующее действие в отношении щитовидной железы, что может привести к возникновению тремора или беспокойного поведения.

При наличии у пациента язв или эрозий в области ЖКТ прием капсул необходимо осуществлять не ранее чем через 30 мин. после принятия пищи. Лекарство может оказывать негативное воздействие на процедуры гемодиализа, поэтому перед назначением капсул необходимо сообщить об этом лечащему специалисту.

При приеме лекарства следует проявлять высокую осторожность во время управления автомобилем или при проведении работ, требующих высоких психомоторных функций.

Условия и сроки хранения

  • Лекарственное средство необходимо хранить в чистом и сухом месте при температуре до 25 C.
  • Срок годности капсул составляет 3 года от даты изготовления.
  • Не допускается использование средства по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Препарат отпускается только по рецепту врача.

Условия продажи и хранения

Фезам реализуется в аптеках при наличии рецептов, выписанных врачами на латинском. Обязательно в рецептурном бланке указывается МНН активных веществ или на латыни наименование препарата.

Хранится Фезам при температуре, не превышающей 25⁰С в сухих, хорошо вентилируемых помещениях вдали от доступа прямых световых лучей и детей (родители должны быть особенно внимательными).

Аналоги препарата по кодам АТХ:

ОПРА ПРАМ ЦИПРАМИЛ ЦИТАЛОРИН ЦИТОЛ

Перед использованием препарата СИОЗАМ вы должны проконсультироваться с врачом. Данная инструкция по применению предназначена исключительно для ознакомления. Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.

Отзывы о Фезаме

Пациенты оставляют в основном положительные отзывы о Фезаме, в которых говорится о том, что препарат нормализует память, повышает работоспособность и улучшает внимание. Под его воздействием снижается тревожность и уменьшается стресс.

Препарат эффективен при применении как у взрослых, так и у детей.

Негативные отзывы связаны с побочными действиями препарата (например, сонливостью). В некоторых сообщениях говорится об отсутствии положительного эффекта от лечения.

Цена на Фезам в аптеках

Цена на Фезам за 60 капсул (6 блистеров по 10 капсул) колеблется в пределах 225–260 рублей за упаковку.

Фармакологическое действие

Антидепрессант из группы селективных ингибиторов обратного захвата серотонина.

Обладая выраженной способностью подавлять обратный захват серотонина не имеет или имеет очень слабую способность связываться с рецепторами, включая гистаминовые, мускариновые и адренорецепторы. Циталопрам лишь в очень малой степени ингибирует изофермент CYP2D6 и, следовательно, не взаимодействует с лекарственными средствами, метаболизирующимися этим ферментом. Таким образом, побочные эффекты и токсическое действие проявляется в значительно меньшей степени.

Антидепрессивный эффект обычно развивается через 2-4 недели лечения.

Циталопрам практически не оказывает влияния на проводящую систему сердца и АД, на гематологические показатели, функцию печени и почек, не вызывает увеличения массы тела.

Циталопрам не нарушает когнитивные функции человека, не вызывает седативного эффекта.

На фармацевтическом рынке можно приобрести аналоги таблеток «Сезам». Среди них есть 2 группы средств.

1. Лекарства, у которых в их химический состав также входят пирацетам и циннаризин. Это:

  • «Омарон»;
  • «Пирацезин»;
  • «НооКам».

2. Лекарства, имеющие с «Сезамом» («Фезамом») идентичное терапевтическое действие. Таких препаратов очень много. Вот лишь несколько из них:

  • «Ацефен»;
  • «Винцетин»;
  • «Бравинтон»;
  • «Винпотропил»;
  • «Мемотропил»;
  • «Идебенон»;
  • «Карницетин»;
  • «Гопантам»;
  • «Глицин»;
  • «Нобен»;
  • «Пантогам» (выпускается в сиропе, подходит для лечения детей);
  • «Пиридитол»;
  • «Тиоцетам»;
  • «Целестаб»;
  • «Цераксон»;
  • «Эскотропил».


    Смотреть галерею

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь биодоступность циталопрама составляет около 80% и практически не зависит от приема пищи. Cmax в плазме достигается через 2-4 ч после приема.

Распределение

Связывание с белками плазмы — менее 80%. В плазме присутствует в неизмененном виде. При дозах 10-60 мг/сут фармакокинетические параметры имеют линейную зависимость. Vd — 12 л/кг. Css при ежедневном одноразовом приеме устанавливается через 7-14 сут. Проникает в грудное молоко.

Метаболизм

Метаболизируется путем деметилирования, дезаминирования и окисления с участием изоферментов CYP3A4 и CYP2C19 с образованием менее фармакологически активных метаболитов.

Выведение

Т1/2 составляет 1.5 сут. Выводится с мочой и калом.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

У пациентов в возрасте старше 65 лет наблюдается более продолжительный биологический T1/2 (1.5-3.75 дней) и более низкий клиренс (0.08-0.3 л/мин). Css у престарелых пациентов почти в 2 раза превышали концентрации, наблюдавшиеся у более молодых пациентов, получавших препарат в такой же дозе.

У пациентов со сниженной функцией печени циталопрам выводится более медленно. Биологический T1/2 циталопрама почти в 2 раза увеличен, а Css в плазме почти в 2 раза выше по сравнению с пациентами с нормальной функцией печени после приема препарата в такой же дозе.

Выведение циталопрама замедлено у пациентов с почечной недостаточностью легкой и средней степени тяжести без значительного влияния на фармакокинетику.

Таблетки «Сезам», инструкция

Принимать капсулы требуется, проглатывая их целыми, не раскрывая и не смешивая их содержимое с какими-либо жидкостями или веществами, например, с сахаром. Только в случае назначения препарата маленьким детям, которые не способны проглатывать капсулы, допускается смешивание их порошкового содержимого с жидкостью, например, с молоком. Для старших детей делить капсулу не нужно. Чтобы снизить дозу, просто уменьшают количество приемов средства.

Запивать это лекарство необходимо чистой (не газированной) водой либо некоторыми другими жидкостями, такими как чай, компот.

В какое время суток пить таблетки «Сезам», инструкция не указывает. Это можно делать, и до, и после еды. Однако, если у пациента имеются проблемы с ЖКТ, принимать данный препарат на пустой желудок не рекомендуется. Также желательно не использовать его после 18-00, чтобы не было проблем с засыпанием.

Число приемов в сутки для взрослых 1-2 (это максимум) таблеток трижды в течение дня. Курс может составить один, либо два, максимум три месяца, после чего делают перерыв.

Детям допускается пить по 1 капсуле (в особых случаях по 2) и всего 1 раз в день. Иногда врач может назначить двукратный дневной прием препарата.

Смотреть галерею

СИОЗАМ: ДОЗИРОВКА

Препарат назначают внутрь 1 раз/сут в любое время суток независимо от приема пищи.

При депрессии суточная доза составляет 20 мг. В зависимости от индивидуального ответа пациента на лечение и тяжести заболевания суточную дозу можно увеличить до 60 мг.

Обычно антидепрессивное действие препарата наблюдается через 2-4 недели лечения. Лечение антидепрессантами должно проводиться в течение продолжительного времени. Обычно для предупреждения рецидива лечение необходимо проводить в течение 6 мес или даже более продолжительный период времени. В случае периодической (рекуррентной) депрессии поддерживающее лечение необходимо проводить в течение нескольких лет для предупреждения начала последующих фаз заболевания. В случае завершения лечения препарат необходимо отменять постепенно в течение нескольких недель.

При панических расстройствах препарат назначают в дозе 10 мг/сут в течение первой недели лечения, после чего суточную дозу увеличивают до 20 мг. В зависимости от индивидуального ответа пациента на лечение и тяжести заболевания суточную дозу можно увеличить до 60 мг.

При лечении панического расстройства максимальный эффект циталопрама наблюдается через 3 мес лечения. Этот эффект сохраняется в течение всего периода поддерживающей терапии.

При обсессивно-компульсивных расстройствах суточная доза составляет 20 мг. В зависимости от индивидуального ответа пациента на лечение дозу можно увеличивать на 20 мг до максимальной суточной дозы 60 мг.

При лечении обсессивно-компульсивного расстройства эффект препарата проявляется после 2-4 недель лечения; при дальнейшем продолжении лечения может наблюдаться дальнейшее улучшение.

Для пациентов в возрасте 65 лет и старше максимальная суточная доза составляет не более 40 мг.

Пациентам с нарушениями функции печени не следует назначать препарат в дозе более 30 мг/сут.

Пациентам с легкими или умеренными нарушениями функции почек препарат назначают в обычных дозах. В настоящее время опыт лечения пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени (КК ≤ 20 мл/мин) недостаточен.

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *