Генферон для детей

  • русский
  • қазақша

Торговое название

ГЕНФЕРОН® ЛАЙТ

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Суппозитории 125 000 МЕ, 250 000 МЕ для вагинального или ректального введения

Состав

Один суппозиторий содержит

активные вещества:

интерферон альфа-2b

человеческий рекомбинантный

(рчИФН-α2b)

125 000 МЕ

250 000 МЕ,

таурин

0.005 г

0.005 г,

вспомогательные вещества: декстран 60 000, макрогол 1500, полисорбат 80, эмульгатор Т2, натрия гидроцитрат, кислота лимонная, вода очищенная, твёрдый жир.

Описание

Суппозитории белого или белого с желтоватым оттенком цвета цилиндрической формы с заостренным концом, на продольном срезе однородны. На срезе допускается наличие воздушного стержня или воронкообразного углубления.

Фармакотерапевтическая группа

Иммуномодуляторы. Иммуностимуляторы

Код АТХ L03A

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При ректальном введении препарата отмечается высокая биодоступность (более 80%) интерферона, в связи с чем достигается как местное, так и выраженное системное иммуномодулирующее действие. При интравагинальном применении за счет высокой концентрации в очаге инфекции и фиксации на клетках слизистой оболочки достигается выраженный местный противовирусный, антипролиферативный и антибактериальный эффект, при этом системное действие, за счет низкой всасывающей способности слизистой оболочки влагалища, незначительное.

Максимальная концентрация интерферона в сыворотке крови достигается через 5 часов после ректального или вагинального введения препарата. Основным путем выведения α-интерферона является почечный катаболизм. Период полувыведения составляет 12 часов, что обусловливает необходимость применения препарата 2 раза в сутки.

Фармакодинамика

ГЕНФЕРОН® ЛАЙТ – комбинированный препарат, действие которого обусловлено компонентами, входящими в его состав. Оказывает местное и системное действие.

В состав препарата ГЕНФЕРОН® ЛАЙТ входит рекомбинантный человеческий интерферон альфа-2b, вырабатываемый штаммом бактерии Escherichia coli, в которую методами генной инженерии введен ген интерферона альфа-2b человека.

Интерферон альфа-2b оказывает противовирусное, иммуномодулирующее, антипролиферативное и антибактериальное действие. Противовирусный эффект опосредован активацией ряда внутриклеточных ферментов, ингибирующих репликацию вирусов. Иммуномодулирующее действие проявляется, в первую очередь, усилением клеточно-опосредованных реакций иммунной системы, что повышает эффективность иммунного ответа в отношении вирусов, внутриклеточных паразитов и клеток, претерпевших опухолевую трансформацию. Это достигается за счет активации CD8+ Т-киллеров, NK-клеток (естественных киллеров), усиления дифференцировки В-лимфоцитов и продукции ими антител, активации моноцитарно-макрофагальной системы и фагоцитоза, а также повышения экспрессии молекул главного комплекса гистосовместимости I типа, что повышает вероятность распознавания инфицированных клеток клетками иммунной системы.

Активизация под воздействием интерферона лейкоцитов, содержащихся во всех слоях слизистой оболочки, обеспечивает их активное участие в ликвидации патологических очагов; кроме того, за счет влияния интерферона достигается восстановление продукции секреторного иммуноглобулина А. Антибактериальный эффект опосредован реакциями иммунной системы, усиливаемыми под влиянием интерферона.

Таурин способствует нормализации метаболических процессов и регенерации тканей, обладает мембраностабилизирующим и иммуномодулирующим действием. Являясь сильным антиоксидантом, таурин непосредственно взаимодействует с активными формами кислорода, избыточное накопление которых способствует развитию патологических процессов. Таурин способствует сохранению биологической активности интерферона, усиливая терапевтический эффект применения препарата.

Показания к применению

  • в качестве компонента комплексной терапии – для лечения острых респираторных вирусных инфекций и других инфекционных заболеваний бактериальной и вирусной этиологии у детей

  • для лечения инфекционно-воспалительных заболеваний урогенитального тракта у детей и женщин, в том числе беременных, на фоне назначаемой и контролируемой врачом специфической терапии

Способ применения и дозы

Препарат может применяться у взрослых как вагинально, так и ректально:

у детей – только ректально!

Способ введения, дозировка и длительность курса зависят от возраста, конкретной клинической ситуации и определяются лечащим врачом.

У взрослых и детей старше 7 лет ГЕНФЕРОН® ЛАЙТ применяют в дозировке 250 000 МЕ. У детей с рождения и до 7 лет безопасным является применение препарата в дозировке 125 000 МЕ интерферона альфа-2b на суппозиторий. У женщин, находящихся на 13-40 неделе беременности, препарат применяется в дозировке 250 000 МЕ интерферона альфа-2b на суппозиторий.

Рекомендуемые дозы и режимы лечения:

Острые инфекционно-воспалительные заболевания урогенитального тракта у детей: по 1 суппозиторию ректально 2 раза в день с 12-часовым интервалом в течение 10 дней на фоне назначаемой и контролируемой врачом специфической терапии.

Инфекционно-воспалительные заболевания урогенитального тракта у беременных: по 1 суппозиторию (250 000 МЕ) вагинально 2 раза в день с 12-часовым интервалом в течение 10 дней на фоне назначаемой и контролируемой врачом специфической терапии.

Инфекционно-воспалительные заболевания урогенитального тракта у женщин: по 1 суппозиторию (250 000 МЕ) вагинально или ректально (в зависимости от характера заболевания) 2 раза в день с 12-часовым интервалом в течение 10 дней на фоне назначаемой и контролируемой врачом специфической терапии. При затяжных формах 3 раза в неделю через день по 1 суппозиторию в течение 1-3 месяцев.

Острые респираторные вирусные инфекции и другие острые заболевания вирусной природы у детей: по 1 суппозиторию ректально 2 раза в день с 12-часовым интервалом параллельно основной терапии в течение 5 дней. Если по истечении 5-дневного срока лечения симптомы заболевания не уменьшаются или становятся более выраженными, пациенту следует обратиться к врачу. По клиническим показаниям возможен повтор курса лечения после 5-дневного интервала.

Хронические инфекционно-воспалительные заболевания вирусной этиологии у детей: по 1 суппозиторию (250 000 МЕ) ректально 2 раза в день с 12-часовым интервалом параллельно стандартной терапии в течение 10 дней. Затем в течение 1-3 месяцев – по 1 суппозиторию ректально на ночь через день.

Побочные действия

Препарат хорошо переносится больными.

Очень редко (частота менее 1 на 10000 случаев)

— аллергические реакции (единичные сообщения).

Данные явления обратимы и исчезают в течение 72 часов после прекращения введения. Продолжение лечения возможно после консультации с врачом.

До настоящего времени не наблюдалось тяжелых или опасных для жизни побочных явлений.

Противопоказания

— индивидуальная непереносимость интерферона и других веществ, входящих в состав препарата

Лекарственные взаимодействия

ГЕНФЕРОН® ЛАЙТ наиболее эффективен в качестве компонента комплексной терапии. При сочетании с антибактериальными, фунгицидными и противовирусными препаратами наблюдается взаимное потенцирование действия, что позволяет добиться высокого суммарного терапевтического эффекта.

Особые указания

С осторожностью применять при обострении аллергических и аутоиммунных заболеваний.

Беременность и период лактации

Клиническими исследованиями доказана эффективность и безопасность применения препарата ГЕНФЕРОН® ЛАЙТ у женщин, находящихся на 13-40 неделе беременности. Безопасность препарата в 1 триместре беременности не изучена.

Не имеет ограничений к применению в период лактации.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Препарат ГЕНФЕРОН® ЛАЙТ не влияет на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстроты реакций.

Передозировка

О случаях передозировки препаратом ГЕНФЕРОН® ЛАЙТ не сообщалось. При случайном единовременном введении большего числа суппозиториев, чем было предписано врачом, следует приостановить дальнейшее введение на 24 часа, после чего лечение можно возобновить по предписанной схеме.

Форма выпуска и упаковка

По 5 суппозиториев в контурной ячейковой упаковке из фольги алюминиевой (алюминий/ алюминий) или пленки поливинилхлоридной (ПВХ/ПВХ).

По 2 контурных ячейковых упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить при температуре от 2 до 8°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

2 года

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта (суппозитории 125 000 МЕ).

По рецепту (суппозитории 250 000 МЕ).

Производитель

ЗАО «БИОКАД», Российская Федерация

Юридический адрес: Российская Федерация, 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, литер А.

Владелец регистрационного удостоверения

ЗАО «БИОКАД», Российская Федерация

Адрес организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей; ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

Побочные действия

После применения спрея от насморка возможно появление ощущения жжения и зуда в носовом проходе. В норме симптоматика должна исчезнуть самостоятельно в течение 72 часов, в противном случае следует обращаться к врачу для изменения схемы терапии. Возможно появление традиционных аллергических проявлений (чихание, слезотечение и сухой кашель) при индивидуальной непереносимости компонентов состава. Тяжелых или опасных для жизни осложнений не зафиксировано.

Препарат предназначает только для местного назального применения. Крайне не рекомендуется глотать средство, а также использовать его для нанесения на другие участки тела во избежание побочных реакций.

Инструкция по применению назальных капель/спрея и дозировка

В зависимости от формы выпуска и возраста, способ применения Генферона Лайт может отличаться. Конкретную схему терапии, дозировку и продолжительность курса должен назначать только врач.

В таблице приведены рекомендуемые производителем нормы использования.

Возраст Дозировка Курс лечения
Дети от 29 дней до 14 лет (только капли)
  • от 29 дней до 12 месяцев – 1 закапывание до 5 раз в день;
  • от 1 года до 3 лет – 2 капли в каждый носовой проход 3-4 раза в день;
  • 3 года – 14 лет – 2 капли в каждый носовой прохода 4-5 раз в день.
5 дней
Взрослые (спрей) 1 доза (нажатие на дозатор) в оба носовых прохода до 4 раз в день 5-7 дней

Взаимодействие с другими препаратами

Препарат может назначаться в составе лекарственной монотерапии, подходит и для комплексного лечения. Усиливает действие других противовирусных препаратов, а также Генфероных и антибактериальных средств. Эффект сохраняется до 72 часов, в течение которых можно добиться заметного ускорения выздоровления.

Не рекомендуется использовать Генферон Лайт вместе с сосудосуживающими средствами в форме спрея или капель, при взаимодействии усиливает сухость слизистой носа.

Как отвыкнуть от сосудосуживающих капель в нос читайте в этой статье.

Условия хранения капель и спрея

Препарат вне зависимости от формы выпуска следует хранить в сухом и защищенном от света месте.

Оптимальная температура хранения препарата – 2-8 градусов С.

Без вскрытия упаковки срок хранения составляет до 2 лет, после использования он сокращается до 7 дней. Желательно держать флакон в недоступном для детей и домашних животных месте.

При изменении условий хранения, а также после заморозки или воздействия прямых солнечных лучей, терапевтические свойства препарата могут снижаться вплоть до полного исчезновения.

Фармакологическая группа

Препарат Генферон Лайт – иммуномодулятор с содержанием интерферона альфа-2. В международном классификаторе имеет код ATX L03AB05.

Является противовирусным препаратом, не подходящим для лечения ВИЧ.

Традиционно интерферон альфа-2b применяется в виде инъекций для лечения гепатита С, лейкоза и злокачественной меланомы. Согласно ВОЗ, нет качественных и количественных исследований о влиянии этого противовирусного средства для лечения гриппа, при применении требуется внимательное наблюдение за состоянием организма. Активное распространение интерферона этой группы (встречается в Гриппфероне, Герпфероне и Офтальмофероне) связно только с активной рекламой на территории России и некоторых стран СНГ.

Как лечить физиологический насморк у грудничка читайте .

Генферон в классической форме свечей применяется для лечения ряда заболеваний, передающихся половым путем, например, генитальный герпес, хламидиоз или микоплазмоз. Назначается и для профилактики осложнений при терапии бартолинита и папилломавируса человека.

Фармакологическое действие и эффект

Генферон Лайт в форме капель или назального спрея оказывает местное противовирусное, иммуномодулирующее и противовоспалительное действие. Благодаря содержанию таурина, при попадании на слизистую средство усиливает процессы регенерации, метаболизма и трофики, что способствует ускорению выздоровления и помогает снять заложенность носа.

Интерферон альфа блокирует активное размножение вирионов вирусов, снижает вторичное заражение и распространение здоровых тканей. Помимо этого, активирует В-лимфоциты и T-киллеры, что увеличивает способность распознавания патогена и скорость ответной реакции. После укрепления иммунитета существенно снижается риск присоединения бактериальной инфекции.

Показания к применению капель в нос Генферон

Основное показание к применению – лечение гриппа и других ОРВИ у взрослых и детей. Выпускается и в форме капель для самостоятельного разведения, которые можно применять только для детей от 29 дней до 14 лет жизни. Не рекомендуется к применению для профилактики заражения, Генферон Лайт оказывает активное действие только при выраженном воспалении.


Часто назначается при ОРВИ, сопровождаемой обильными выделениями, заложенностью и отеком слизистой носа. Снижает симптоматику болезни, а также ускоряет процесс выздоровления.

Со списком сосудосуживающих капель можете ознакомиться .

Противовирусные препараты должен назначать только лечащий врач на основе данных диагностики. Без подтверждения вирусной природы патологии Генферон Лайт использовать нельзя.

Отзывы о Генфероне Лайт

Согласно отзывам, Генферон Лайт является эффективным препаратом. Есть много положительных откликов о препарате в форме спрея. Указывают на удобство применения и его терапевтический эффект для лечения и профилактики ОРВИ.

По поводу Генферона Лайт в виде свечей отмечают, что препарат не всегда эффективен и может приводить к развитию побочных действий. Также к числу недостатков относят высокую стоимость, необходимость хранить препарат в холодильнике и то, что свечи пачкают белье и при отсутствии высокой температуры тела медленно растворяются.

Цена на Генферон Лайт в аптеках

Примерная цена на Генферон Лайт составляет:

  • суппозитории (10 шт. в упаковке 125 или 250 тыс. МЕ): 255–330 или 340–420 рублей;
  • спрей (1 флакон): 320–420 рублей.

Противопоказания

Абсолютные:

  • I триместр беременности (суппозитории);
  • возраст до 28 дней (капли) или до 14 лет (спрей);
  • индивидуальная непереносимость компонентов препарата.

Относительные (назначение Генферона Лайт требует осторожности в случаях наличия следующих заболеваний/состояний):

  • обострение аутоиммунных и аллергических заболеваний (суппозитории);
  • носовые кровотечения (спрей).

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма выпуска Генферона Лайт:

  • суппозитории вагинальные и ректальные: белые с желтоватым оттенком или белые, цилиндрические с заостренным концом, на продольном срезе имеют однородную структуру, допустимо наличие углубления воронкообразной формы или воздушного стержня (по 5 шт. в контурных ячейковых упаковках, в картонной пачке 1 или 2 упаковки);
  • капли назальные: прозрачные, бесцветные или светло-желтые (во флаконах по 10 мл с/без насадки-распылителя, в картонной пачке 1 флакон);
  • спрей назальный дозированный: прозрачный, бесцветный или светло-желтый, не имеет видимых механических включений (в темных стеклянных флаконах с дозатором-распылителем по 100 доз, в картонной пачке 1 флакон).

Действующие вещества в составе 1 суппозитория:

  • интерферон альфа-2b – 125 тыс. или 250 тыс. ME;
  • таурин – 5 мг.

Вспомогательные компоненты: твердый жир, макрогол 1500, декстран 60000, полисорбат 80, эмульгатор Т2, лимонная кислота, гидроцитрат натрия, очищенная вода – в количестве, достаточном для получения суппозитория массой 800 мг.

Действующие вещества в составе 1 мл капель:

  • интерферон альфа-2b – 10 тыс. ME;
  • таурин – 0,8 мг.

Вспомогательные компоненты: дигидрат эдетата динатрия – 0,02 мг; глицерол – 7 мг; декстран 35–45 тыс. – 2,4 мг; полисорбат-80 – 1 мг; хлорид натрия – 0,8 мг; хлорид калия – 0,02 мг; гидрофосфат натрия – 0,115 мг; дигидрофосфат калия – 0,02 мг; вода для инъекций – до 1 мл.

Действующие вещества в составе 1 дозы спрея:

  • интерферон альфа-2b – 50 тыс. ME;
  • таурин – 1 мг.

Вспомогательные компоненты: глицерол – 7 мг; масло мяты перечной – 0,01 мг; дигидрат эдетата динатрия – 0,02 мг; декстран 40000 – 2,4 мг; додекагидрат гидрофосфата натрия – 0,115 мг; полисорбат 80 – 1 мг; хлорид натрия – 0,8 мг; хлорид калия – 0,02 мг; метилпарагидроксибензоат – 0,02 мг; дигидрофосфат калия – 0,02 мг; вода для инъекций – в достаточном количестве.

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *