От чего таблетки теопэк?

  • русский
  • қазақша

Торговое название

Теопэк

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Таблетки пролонгированного действия 300 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество — теофиллина (в пересчете на 100 % сухое вещество)

300 мг,

вспомогательные вещества: композиционный полимерный носитель (КПН, интерполимерный комплекс полиметакриловой кислоты и полиэтиленгликоля), кальция стеарат.

Описание

Таблетки круглой формы, белого цвета, с плоской поверхностью со скошенными краями и риской. Допускаются вкрапления желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Другие препараты для лечения обструктивных заболеваний дыхательных путей для системного использования. Ксантины. Теофиллин.

Код АТX R03DA04

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Теопэк обладает пролонгированным действием. При двукратном применении препарата терапевтическая концентрация в крови поддерживается в течение суток. Терапевтическая концентрация в сыворотке крови составляет 10-20 мкг/мл (55-110 мкмоль/л).

Биодоступность теофиллина составляет около 90 %. Проникает через гистогематологические барьеры. Время достижения максимальной концентрации в крови – 3-6 ч. Т½ теофиллина у некурящих пациентов составляет 6-12 ч, у курящих пациентов – 4-5 ч. Метаболизируется в печени изоферментами цитохрома Р450 до 1,3-диметилмочевой кислоты, 1-метилмочевой кислоты, 3-метилксантина. Метаболиты выводятся преимущественно с мочой. Клиренс теофиллина снижается у пожилых пациентов, пациентов с нарушением функции печени, больных сердечной недостаточностью. У курящих клиренс теофиллина повышается.

Фармакодинамика

Механизм действия теофиллина заключается в неселективном ингибировании фосфодиэстеразы. Ингибирование фосфодиэстеразы ІІІ типа приводит к увеличению концентрации цАМФ в миофибриллах крупных, средних бронхов и бронхиол, внутриклеточному перераспределению ионов кальция со снижением их концентрации в цитозоле. Ингибирование фосфодиэстеразы IV типа приводит к подавлению функции тучных клеток, эозинофилов, Т-лимфоцитов.

В терапевтических концентрациях теофиллин блокирует аденозиновые бронхоконстрикторные рецепторы А1, и в меньшей степени – бронходилататорные рецепторы А2. Теофиллин снижает соотношение А1/А2 и является эффективным антагонистом аденозиновых рецепторов в концентрациях в 20-100 раз более низких, чем требуется для ингибирования фосфодиэстеразы.

Стимулирующее действие на дыхательный центр приводит к усилению вентиляции легких за счет усиления сократительной способности межреберных мышц и диафрагмы. Теофиллин, расширяя легочные сосуды, снижает давление в малом круге кровообращения (уменьшает транзиторную гипертензию в малом круге кровообращения во время приступа бронхиальной астмы), улучшает насосную функцию правого и левого желудочков сердца.

Теофиллин повышает синтез и секрецию эндогенных катехоламинов, оказывает диуретическое действие за счет повышения почечного кровотока и клубочковой фильтрации. Оказывает стимулирующее действие на ЦНС.

Показания к применению

— лечение и профилактика обратимой бронхообструкции при бронхиальной астме, хроническом обструктивном бронхите, эмфиземе легких

— легочная гипертензия при хроническом легочном сердце

— ночные нарушения дыхания центрального генеза (расстройство дыхания по типу Чейна-Стокса)

Способ применения и дозы

Теопэк принимают внутрь за 30-60 мин до еды или через 2 ч после еды, запивая стаканом воды. Таблетку можно разделить пополам, но нельзя измельчать, разжевывать или растворять в воде.

Режим дозирования устанавливается индивидуально в зависимости от возраста, массы тела и особенностей метаболизма.

Начальная суточная доза для взрослых и детей старше 12 лет с массой тела более 45 кг составляет 300 мг (1 таблетка 1 раз в сутки). Через 3 дня приема препарата суточную дозу повышают до 450 мг (1½ таблетки), еще через 3 дня лечения, при необходимости, суточную дозу можно увеличить до 600 мг (по 1 таблетке 2 раза в сутки). Повышение доз возможно только при условии хорошей переносимости. Высшая суточная доза для взрослых – 1200 мг. Высшая суточная доза для детей – 15-20 мг/кг, но не должна превышать 600 мг.

Повышение доз возможно только при условии хорошей переносимости. Дальнейшее повышение доз рекомендуется проводить на основании измерения концентрации теофиллина в сыворотке крови.

У курящих пациентов суточная доза может быть постепенно увеличена до 900-1050 мг (3-3½ таблетки).

Продолжительность курса лечения определяет лечащий врач.

Побочные действия

— головокружение, головная боль, бессонница, возбуждение, тревожность, раздражительность, тремор рук, судороги

— сердцебиение, тахикардия (в том числе у плода при приеме в III триместре), аритмии, снижение АД, кардиалгия, увеличение частоты приступов стенокардии

— гастралгия, тошнота, рвота, гастроэзофагеальный рефлюкс, изжога, обострение язвенной болезни, диарея, снижение аппетита

— аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, лихорадка)

— боль в груди

— тахипноэ

— ощущение приливов к лицу

— альбуминурия, гематурия, гипокалиемия, гипогликемия

— усиление диуреза

— повышенное потоотделение

— алопеция

Противопоказания

— повышенная чувствительность к компонентам препарата и/или производным ксантина (кофеин, пентоксифиллин, аминофиллин, теобромин, теофиллината холин)

— эпилепсия и другие судорожные состояния

— инфаркт миокарда в остром и подостром периоде, нарушения сердечного ритма, пароксизмальная тахикардия, экстрасистолия

  • геморрагический инсульт, кровоизлияние в сетчатку глаза

  • выраженная артериальная гипер- и гипотензия

  • язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки в стадии обострения

— обструктивная гипертрофическая кардиомиопатия

— гипертиреоз, неконтролируемый гипотиреоз

— тяжелые нарушения функции печени

  • совместный прием с эфедрином у детей

  • порфирия

— детский возраст до 12 лет

Лекарственные взаимодействия

При одновременном применении с антибиотиками группы макролидов, аллопуринолом, циметидином, пероральными контрацептивами, изопреналином, линкомицином уменьшается клиренс теофиллина.

При одновременном применении бета-адреноблокаторы, особенно неселективные, могут вызывать сужение бронхов, что уменьшает бронходилатирующий эффект теофиллина. Возможно уменьшение эффективности бета-адреноблокаторов.

При одновременном применении стимуляторов β2-адренорецепторов, кофеина, фуросемида действие теофиллина усиливается.

При одновременном применении с аминоглутетимидом возможно уменьшение эффективности теофиллина вследствие повышения его выведения из организма.

При одновременном применении с ацикловиром возможно повышение концентрации теофиллина в плазме крови и усиление побочных реакций.

При одновременном применении с верапамилом, дилтиаземом, нифедипином, фелодипином обычно незначительно или умеренно изменяется концентрация теофиллина в плазме крови при отсутствии изменений бронхолитического действия. Описаны случаи повышения концентрации теофиллина в плазме крови и усиления его побочного действия у пациентов, одновременно получающих верапамил или нифедипин.

При одновременном применении дисульфирама повышается концентрация теофиллина в плазме крови и развиваются токсические реакции.

При одновременном применении солей лития возможно уменьшение их эффективности.

При одновременном применении с пропранололом уменьшается клиренс теофиллина.

При одновременном применении с фенитоином уменьшаются концентрации теофиллина и фенитоина в плазме крови и уменьшается их терапевтическая эффективность.

При одновременном применении с фенобарбиталом, рифампицином, изониазидом, карбамазепином, сульфинпиразоном интенсивность действия теофиллина может уменьшаться вследствие увеличения его клиренса.

При одновременном применении с эноксацином или другими фторхинолонами возможно значительное повышение концентрации теофиллина в плазме крови.

Препарат не должен применяться вместе с препаратами, содержащими производные ксантина (кофеин, теобромин, пентоксифиллин), флувоксамином.

Особые указания

Теопэк необходимо с осторожностью назначать пациентам пожилого возраста, больным сердечной недостаточностью и другими сердечно-сосудистыми заболеваниями, пациентам с нарушением функций печени и почек, больным алкоголизмом, гипотиреозом, больным с повышенной температурой тела, острыми вирусными инфекциями, пневмонией, порфирией, больным с признаками гипопротеинемии. Диета с низким содержанием белков и высоким содержанием углеводов снижает клиренс теофиллина, диета с высоким содержанием белков и низким содержанием углеводов повышает клиренс теофиллина. При приеме теофиллина следует воздерживаться от употребления пищи и напитков, содержащих кофеин, так как при этом увеличивается риск развития побочных реакций.

Риск развития побочных реакций значительно возрастает при увеличении сывороточной концентрации теофиллина более 20 мкг/мл (110 мкмоль/л). Для контроля безопасности применения препарата необходимо проведение лекарственного мониторинга.

Метаболизм теофиллина у пациентов, которые курят, более интенсивный, чем у некурящих пациентов, что проявляется в уменьшении периода полувыведения препарата до 4 – 5 ч и требует назначения препарата в более высоких дозах.

Беременность и период лактации

Применение Теопэка в период беременности возможно только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

При необходимости применения препарата у женщин, кормящих грудью, вскармливание рекомендуется прекратить.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Теопэк может оказывать негативное влияние на психомоторные реакции, поэтому рекомендуется соблюдать осторожность при управлении автотранспортными средствами и работе с потенциально опасными механизмами.

Передозировка

Симптомы: рвота, возбуждение, тахикардия, снижение артериального давления, нарушения сердечного ритма, мышечная слабость, судороги, повышение температуры тела, нарушения электролитного состава крови (гипокалиемия, гипофосфатемия, гиперкальциемия, гипомагниемия), гипергликемия, метаболический ацидоз, рабдомиолиз, острая почечная недостаточность.

Лечение: симптоматическое. Прекращение приема препарата, промывание желудка, внутрь – активированный уголь.

Форма выпуска и упаковка

Таблетки пролонгированного действия 300 мг. По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. По 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

5 лет

Не применять после истечения срока годности указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

Публичное акционерное общество «Научно-производственный центр

«Борщаговский химико-фармацевтический завод»,

Украина, 03134, г. Киев, ул. Мира, 17.

Владелец регистрационного удостоверения

Публичное акционерное общество «Научно-производственный центр

«Борщаговский химико-фармацевтический завод», Украина

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

Представительство ПАО НПЦ «Борщаговский ХФЗ» на территории Республики Казахстан

050000, г. Алматы, р-н Орбита, 2, дом 28, оф. 30

Противопоказания к назначению Теопека

Существует целый ряд естественных состояний и патологий организма, которые запрещают употребление таблеток Теопэк.

Действие препарата следует ограничить при таких заболеваниях:

  • Острый инфаркт сердечной мышцы;
  • Инсульт головного мозга;
  • Значительное повышение или снижение артериального давления;
  • Сосудистый атеросклероз с отложением холестерина;
  • Нарушение сердечного ритма и частоты сокращений сердца;
  • Эпилепсия с частыми приступами;
  • Гастрит с повышением уровня кислотности;
  • Рецидив язвенной болезни;
  • Гиперактивность щитовидной железы;
  • Усиление судорожной активности коры головного мозга с судорогами;
  • Индивидуальная гиперчувствительность к теофиллину или же другим компонентам препарата;
  • Беременность и период лактации;
  • Возраст менее 3-х лет.

Препарат назначается с осторожностью при недостаточной функциональности сердца, уменьшении работоспособности почек и печени, рефлюкс-эзофагите, длительно высокой температуре неизвестного происхождения, гипертрофическом увеличении предстательной железы у лиц мужского пола, недавних кровотечениях из ЖКТ.

Назначением и дозировкой таблеток Теопек занимается врач бронхопульмонолог либо терапевт, при этом учитывается действие препарата на сопутствующие хронические заболевания.

Передозировка

:
Симптомы при передозировке препаратом Теопэк: снижение аппетита, гастралгия, диарея, тошнота, рвота (в т.ч. с кровью), желудочно-кишечное кровотечение, тахипноэ, гиперемия кожи лица, тахикардия , желудочковые аритмии , Инсомния , двигательное возбуждение, тревожность, светобоязнь, тремор, судороги. При тяжелом отравлении могут развиться эпилептоидные припадки, гипоксия, метаболический ацидоз, гипергликемия, гипокалиемия, снижение артериального давления, спутанность сознания, почечная недостаточность с миоглобинурией.
Лечение: отмена препарата, промывание желудка, назначение активированного угля , слабительных ЛС, промывание кишечника комбинацией полиэтиленгликоля и электролитов, форсированный диурез, гемосорбция, плазмосорбция, гемодиализ (эффективность не высока, перитонеальный диализ не эффективен), симптоматическая терапия (в т.ч. метоклопрамид и ондансетрон — при рвоте). При возникновении судорог поддерживать проходимость дыхательных путей и проводить оксигенотерапию. Для купирования припадка — в/в диазепам , 0,1-0,3 мг/кг (но не более 10 мг). При сильной тошноте и рвоте — метоклопрамид или ондансетрон (в/в).

Форма выпуска

Таблетки в упаковках по 40 или 50 штук.

Условия хранения

Список Б. В сухом, защищенном от света месте.

Синонимы

:
Ретафил, Теостат.

Состав

:
Одна таблетка содержит 0.1, 0.2, или 0.3 г теофиллина.

Лекарственные формы выпуска и состав препарата

Теопэк в виде таблеток имеет округлую форму, с риской на одной стороне для удобного половинчатого разделения. Производитель фасует таблетки Теопэк в блистеры по 10 штук. Одна картонная упаковка содержит 4 либо 5 блистеров (40 или 50 таблеток), а также инструкцию, описывающую действие и назначение препарата.

Главным активным веществом средства Теопэк выступает теофиллин. Среди дополнительных компонентов присутствуют:

  • Кальция стеарат;
  • Интерполимерный полиэтиленгликоль (макрогол);
  • Полиметакриловая кислота.

Таблетка удлиненного действия содержит вещество теофиллин по 100, 200 либо 300 мг. По фармакологической классификации компонент относится к группе лекарственных средств, которые блокируют фермент фосфодиэстеразу, имеющую спазмолитическую энергичность.

Таблетки Теопэк назначаются в пульмонологии и кардиологии для уменьшения нагрузки на сердце за счет расширения просвета сосудов, а также для уменьшения действия на организм бронхоспазма, вызванного разными причинами.

Препараты с аналогичным действием

Среди аналогов таблеток Теопэк специалисты различают следующие: Теобиолонг, Вентакс, Теостат, Теотард, Теофедрин, Эуфиллин. Эти медикаментозные средства имеют аналогичный состав и схожее воздействие на организм. Бронхолитический эффект не используется для купирования неотложных состояний.

Препарат Фото Цена
Теотард от 143 руб.
Эуфиллин от 11 руб.

Побочные действия

При применении Теопэка возможны головокружение, головная боль, тахикардия (учащенные сердцебиения), состояния беспокойства, нарушения сна, анорексия (отсутствие аппетита), тошнота, рвота, боли в области желудка. В этом случае дозу рекомендуется уменьшить или отменить препарат. Возможность развития побочных явлений более вероятна при коронарной недостаточности (несоответствии кровотока по сердечным артериям потребности сердца в кислороде), склонности к тахикардии (учащению сердцебиений), эпилептических припадках, хроническом гастрите, колите (воспалении толстого кишечника), печеночной недостаточности.

Противопоказания

Теопэк и противопоказан при индивидуальной непереносимости, гиперфункции (усиленной деятельности) щитовидной железы, остром инфаркте миокарда, субаортальном стенозе (невоспалительном заболевании мышечной ткани левого желудочка сердца, характеризующемся резким сужением его полости), экстрасистолии (нарушении ритма сердца), эпилепсии и других судорожных состояниях, беременности. Осторожность следует соблюдать при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки.

Беременность

:
Применение препарата Теопэк при беременности противопоказано.

Показания к применению

Применяют Теопэк у взрослых в качестве бронхолитического (расширяющего просвет бронхов) средства при различных формах бронхоспазма (сужении просвета бронхов): при бронхиальной астме, хроническом обструктивном бронхите (воспалении бронхов, сочетающемся с нарушением проходимости по ним воздуха), обструктивной эмфиземе легких (повышении воздушности и снижении тонуса легочной ткани на фоне уменьшения просвета бронхов) и др.

Показания к назначению препарата Теопэк

Таблетки Теопэк назначаются как препарат с бронхолитическим действием при разных видах бронхообструкции для расширения просвета бронхиальных каналов.

Медикаментозное действие используется при следующих заболеваниях:

  • Обструктивный бронхит хронического характера – воспаление дыхательных путей с отеком и ухудшением легочной вентиляции;
  • Обструктивная эмфизема легких – осложнение бронхита с обструкцией, мелкие бронхи закупориваются слизью, легкие расширяются;
  • Бронхиальная астма – к развитию болезни приводит дыхательная аллергия при систематическом попадании аллергенов в респираторные каналы;
  • Дерматореспираторный синдром – комплексное проявление дыхательной и кожной аллергии;
  • Апноэ во сне – задержка дыхания на 10-20 секунд;
  • Легочное сердце – расширение правого отдела сердца из-за легочных заболеваний;
  • Легочная гипертензия – повышение давления в малом круге кровообращения, и в легочной артерии.

Препарат Теопэк с концентрацией теофиллина 300 мг иногда назначается для лечения отечного синдрома из-за недостаточной работоспособности почек в сочетании с другими препаратами.

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *