Противозачаточные кольца новаринг инструкция

  • русский
  • қазақша

Торговое название

НоваРинг

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Кольца вагинальные

Состав

Одно кольцо содержит

активные вещества: этоногестрел 11.7 мг, этинилэстрадиол 2.7 мг,

вспомогательные вещества: этиленвинилацетата сополимер (28 % винилацетат), этиленвинилацетата сополимер (9 % винилацетат), магния стеарат.

Описание

Гладкие прозрачные, бесцветные или почти бесцветные кольца без больших видимых повреждений с прозрачной или почти прозрачной областью в месте соединения.

Фармакотерапевтическая группа

Другие препараты для лечения гинекологических заболеваний. Контрацептивы для местного применения. Интравагинальные контрацептивы. Вагинальные кольца с прогестагеном и эстрогеном.

Код АТХ G02ВВ01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Этоногестрел

Этоногестрел, высвобождаемый из кольца НоваРинг, быстро всасывается слизистой оболочкой влагалища. Максимальная концентрация этоногестрела в плазме крови (около 1700 пг/мл) достигается примерно через неделю после введения кольца. Сывороточная концентрация подвержена небольшим колебаниям и медленно снижается к уровню, приблизительно равному 1600 пг/мл через 1 неделю, 1500 пг/мл через 2 недели и 1400 пг/мл по истечении 3 недель использования. Полная биодоступность приближается к 100%. Этоногестрел связывается с сывороточным альбумином и глобулином, связывающим половые гормоны (ГСПГ). Объем распределения этоногестрела составляет 2.3 л/кг. Этоногестрел метаболизируется путем гидроксилирования и восстановления с образованием сульфатных и глюкуронидных коньюгатов. Сывороточный клиренс составляет около 3.5 л/час. Концентрация этоногестрела в сыворотке уменьшается в две фазы. Фаза конечной элиминации характеризуется периодом полувыведения, приблизительно равным 29 часам. Этоногестрел и его метаболиты выводятся с мочой и желчью в соотношении около 1.7:1. Период полувыведения метаболитов около 6 дней.

Этинилэстрадиол

Этинилэстрадиол быстро высвобождается и абсорбируется. Максимальная концентрация этинилэстрадиола в плазме крови (около 35 пг/мл) достигается примерно к 3 дню после введения кольца и уменьшается до 19 пг/мл через 1 неделю, 18 пг/мл через 2 недели и 18 пг/мл через 3 недели. Абсолютная биодоступность препарата НоваРинг составляет приблизительно 56%, что соответствует величине биодоступности при пероральном применении этинилэстрадиола.

Этинилэстрадиол неспецифически связывается с сывороточным альбумином. Объем распределения — около 15 л/кг.

Этинилэстрадиол метаболизируется путем ароматического гидроксилирования с образованием разнообразных гидроксилированных и метилированных метаболитов, которые присутствуют как в свободном состоянии, так и в виде глюкуронидных и сульфатных конъюгатов.

Сывороточный клиренс составляет около 3.5 л/ч.

Концентрация этинилэстрадиола в сыворотке уменьшается в 2 этапа. Период полувыведения в фазу конечной элиминации характеризуется большими индивидуальными различиями и в среднем составляет приблизительно 34 часа.

В неизмененном виде этинилэстрадиол не выводится; выведение метаболитов этинилэстрадиола происходит вместе с мочой или желчью в соотношении 1.3:1. Период полувыведения метаболитов составляет около 1.5 суток.

Специальные группы

Дети и подростки

Фармакокинетика препарата НоваРинг у здоровых девочек подросткового возраста после начала менструации в возрасте до 18 лет не изучалась.

Почечная недостаточность

Нет данных по фармакокинетике НоваРинга при почечной недостаточности.

Печеночная недостаточность

Нет данных по фармакокинетике НоваРинга при печеночной недостаточности. Следует учитывать, что метаболизм всех стероидных гормонов нарушается при печеночной недостаточности.

Исследований для оценки фармакокинетики в различных этнических группах не проводилось.

Фармакодинамика

НоваРинг содержит этоногестрел и этинилэстрадиол. Этоногестрел — это прогестоген, производное 19-нортестостерона, который обладает выраженным сродством к рецепторам прогестерона в органах-мишенях. Этинилэстрадиол — это эстроген, который широко используется в контрацептивных препаратах. Контрацептивный эффект препарата НоваРинг базируется на действии разных механизмов, наиболее важным из которых является торможение овуляции.

По результатам клинических исследований, общий индекс Перла для кольца НоваРинг составил 0.96 и 0.64.

Помимо контрацептивного действия НоваРинг оказывает такие эффекты, как нормализация цикла, уменьшение болезненности и дискомфорта во время менструации, снижение интенсивности кровотечения.

Показания к применению

— контрацепция

Способ применения и дозы

Контрацептивный эффект достигается при точном соблюдении правил, описанных в разделах «Как использовать НоваРинг» и «Как начать использование НоваРинга».

Применение у детей и подростков

Нет исследований по безопасности и эффективности НоваРинга у подростков и детей младше 18 лет.

Как использовать НоваРинг

Женщина может самостоятельно ввести НоваРинг во влагалище. Врачу следует проинформировать женщину, каким образом вводить и удалять НоваРинг. Для введения кольца женщине следует выбрать наиболее удобное для нее положение, например, стоя, подняв одну ногу, сидя на корточках или лежа. НоваРинг необходимо сжать и ввести во влагалище так, чтобы кольцо удобно разместилось. Точное расположение кольца во влагалище не имеет решающего значения для контрацептивного действия кольца (рис. 1-4).

С момента введения НоваРинга кольцо должно оставаться во влагалище постоянно на протяжении 3 недель. Женщинам следует регулярно проверять наличие НоваРинга во влагалище. Если кольцо было случайно удалено, его необходимо промыть прохладной (не горячей) водой и немедленно поместить во влагалище. НоваРинг необходимо удалить через 3 недели в тот же день недели, когда оно было введено. После недельного перерыва вводится новое кольцо. Для удаления кольца необходимо подцепить его указательным и средним пальцами и вытянуть из влагалища (рис. 5). Использованное кольцо следует поместить в саше (держать в недоступном для детей и животных месте) и утилизировать вместе с обычными бытовыми отходами. НоваРинг не следует смывать в унитаз.

Менструальное кровотечение, связанное с прекращением действия препарата, обычно начинается через 2-3 дня после удаления препарата НоваРинг и может полностью не прекратиться до момента, когда необходимо начать использование следующего кольца.

Плюсы и минусы вагинального кольца, по отзывам врачей.

Медики отмечают, что НоваРинг является одним из самых эффективных средств предохранения от незапланированной беременности, в случае, если женщина четко следует инструкции по его использованию.

Плюсы:

  • устанавливается 1 раз на протяжении всего цикла и все это время активно действует;
  • в нем содержится минимальное количество гормонов, что дает наименьший риск возникновения побочных эффектов;
  • в отличие от оральных контрацептивов, проявления рвоты или диарее не снизят эффективность кольца.

Минусы:

  • может проявиться молочница;
  • есть риск поломки или выпадения средства из влагалища пациентки;
  • во время полового акта может ощущаться партнером и доставлять дискомфорт;
  • высокая стоимость.

Тем не менее большинство медиков рекомендуют кольцо в качестве более безопасного метода контрацепции, чем ОК.

Есть ли побочные эффекты?

Гинекологи отмечают, что Новаринг имеет минимум побочных эффектов. Происходит это благодаря сниженной концентрации гормонов.

Имеются сведения об индивидуальных случаях, когда имелся нежелательный эффект от препарата:

Воздействие на нервную систему: возникновение головных болей, мигреней, депрессивных состояний. Могут наблюдаться проявления беспричинных тревог, эмоциональных лабильностей, повышаться утомляемость, кружиться голова.

Репродуктивная система: может снижаться либидо, увеличиваться размер молочных желез. Имеется риск проявления дисменореи, влагалищных выделений, цервицита, вагинита. Кроме того, в процессе половых актов кольцом могут доставляться неудобства.

Воздействие на пищеварительную систему и печень: проявление болей в эпигастральных областях. Возможно нарушение стула. Пациентку может тошнить, рвать. Есть риск изменения веса женщины.

Аллергические проявления: зуд на коже, сыпь в виде крапивницы, отеки Квинке.

Помимо всего перечисленного, есть риск возникновения цистита.

Стоимость кольца НоваРинг и аналогов в аптеках

Приобрести противозачаточное кольцо НоваРинг можно по цене от 1050 рублей в аптеках.

Интервагинальные аналоги:

Препарат Средняя цена (руб.)
Бенатекс 350
Гинекотекс 144
Деказоль 90
Патентекс Овал Н 265
Фарматекс 415
Эвитекс 350
Эротекс 112

Вышеперечисленные аналоги имеют разную форму выпуска. Среди них есть вагинальные свечи, гель.

Как проявляется узловая мастопатия молочной железы, и как проходит лечение?

Что такое серозометрав постменопаузе, причины возникновения и способы лечения .

Влияет ли контрацептив на будущую беременность — отзывы рожавших женщин

Согласно анализу отзывов женщин о НоваРинге, которые уже родили ребенка, использование НоваРинг не влияет на будущую беременность. Напротив, ряд пациенток описывают случаи, когда гинекологом назначался данный способ предохранения на несколько месяцев, а после его отмены (по рекомендации врача) наступала долгожданная беременность.

Как пользоваться контрацептивом НоваРинг и не только:

Противопоказания

Контрацептивное средство не рекомендуется использовать с целью предупреждения возникновения беременности в случае наличия таких заболеваний или же патологических состояний:

  • Склонность к развитию тромбозов и тромбоэмболии
  • Состояния, которые свидетельствуют о развитии тромбоза
  • Сильные мигренеподобные головные боли с выраженными очаговыми неврологическими симптомами на данный момент или ранее
  • Сахарный диабет, осложненный поражениями сосудов
  • Панкреатит, при котором наблюдается гипертриглицеридемия
  • Серьезные нарушения работы печени (включая доброкачественный и злокачественный опухолевый процесс)
  • Наличие гормонозависимых новообразований
  • Кровянистые выделения из внутренних половых органов невыясненного генеза
  • Беременность, ГВ
  • Чрезмерная восприимчивость к Нова рингу (основным компонентам).

Меры предосторожности

Если же ранее не использовались контрацептивы подобного типа, следует пройти медицинское обследование, чтобы выявить заболевания, которые являются противопоказанием к применению гормонального кольца. Контрольные посещения гинеколога должны проходить через каждые 6 мес.

Необходимо помнить, что данное контрацептивное средство не защищает от СПИДа и иных инфекционных недугов, которые передаются половым путем. Во время применения контрацептива существенно повышается риск тромбозов.

К вероятным симптомам относят:

  • Чувство жара в нижних конечностях, боль или сильная отечность
  • Гиперемия отдельных участков кожи
  • Кашлевой синдром, развивающаяся одышка с характерными приступами
  • Нарушение четкости зрения
  • Интенсивные и продолжительные головные боли
  • Нечеткость речи
  • Коллапс
  • Нарушение двигательной активности
  • Вялость, снижение чувствительности какой-то части тела
  • Синдром «острого» живота.

Если не исключена возможная закупорка сосудов тромбами, необходимо сразу же отменить препарат, обратиться за врачебной помощью.

При противозачаточной терапии (женщины пользовались таблетками) диагностировалось развитие опухолевого процесса в тканях печени. Применение вагинального кольца не исключает развитие такой патологии, как и на таблетках.

Во время гормональной терапии стремительно растет риск возникновения панкреатита.

При склонности к возникновению хлоазмы стоит исключить длительное пребывание под прямыми солнечными лучами.

Не исключается усугубление протекания язвенного колита, а также болезни Крона.

Лицам с сахарным диабетом необходимо пребывать под строгим врачебным контролем на протяжении первых месяцев гормональной терапии.

Если прекратились месячные и женщина забеременела, применение контрацептива стоит сразу же прекратить.

Перекрестные лекарственные взаимодействия

Необходимо ознакомиться с инструкциями к таким препаратам как окскарбазепин, карбамазепин, топирамат, фенитоин, фелбамат, рифампицин, а также барбитуратам и препаратам на основе зверобоя. Это связано с тем, что при комбинированном применении повышается риск ацикличных кровомазаний. Необходимо использовать дополнительные средства предохранения во время лечения подобными ЛС в течение месяца.

Использование антибиотиков (к примеру, тетрациклина или ампициллина) снижает контрацептивный эффект гормонального средства. На время лечения антибиотиками рекомендуется использовать презерватив. Какие антибиотики применять и какие последствия их приема, лучше спросить у врача-гинеколога.

При интравагинальном использовании противогрибковых суппозиториев повышается риск повреждения гормонального колечка или же его разрыва.

Во время гормонотерапии может наблюдаться изменение метаболизма иных ЛС, к ним относят циклоспорин, а также ламотриджин.

Побочные эффекты

При длительном применении гормональных средств стоит изучить инструкции к препаратам, так как могут развиться множественные побочные эффекты, в частности на Новаринге не исключается:

  • Чрезмерная восприимчивость
  • Усиленный аппетит и рост массы тела
  • Снижение либидо
  • Резкие перепады настроения, депрессивный настрой
  • Мигренеподобные боли
  • Нарушение остроты зрения
  • Ухудшение работы ССС, что характеризуется тромбоэмболией, изменением АД, возникновение так называемых приливов
  • Нарушения со стороны ЖКТ
  • Высыпания, образования акне и сильный зуд
  • Болезненность в области мышц, в позвоночнике и конечностях
  • Дизурия, склонность к частому мочеиспусканию, цистит
  • Вялость, возникновение отеков
  • Половая система: нагрубание груди, возникновение генитального узла, развитие дисменореи, обильные месячные или их отсутствие, кровотечения неясной этиологии, выделения с примесями крови при половом контакте, локальное чувство жжения, болезненные ощущения внутри влагалища.

Передозировка

Наличие серьезных последствий передозировки не выявлялось.

Не исключены кровотечения, нарушение пищеварения.

Обратите внимание, что существует специальная горячая линия, которая помогает женщинам разобраться с различными проблемами применения вагинального кольца. При развитии побочной симптоматики на фоне передозировки следует позвонить на горячую линию (номер указан на официальной странице препарата Новаринг в России). Операторы горячей линии проконсультируют и дадут рекомендации как поступить в той или иной ситуации.

Условия хранения и срок годности

Хранение гормонального кольца должно проходить с соблюдением строго температурного режима (2-8 С) на протяжении 3 лет.

Аналоги

Ярина

Байер, Германия

Цена от 759 до 3295 руб.

Ярина относится к комбинированным гормональным препаратам, прием рассчитан на один месяц. Таблетки действуют комплексно, проявляя контрацептивное действие и антиандрогенное влияние. Внутри упаковки может размещаться 21 или 28 таб.

Плюсы:

  • Устраняют проявление акне
  • Нормализуют МЦ
  • Легко переходить с других КОК.

Минусы:

  • Выпускается зарубежным производителем, что отображается на цене
  • Оказывает негативное влияние на функционирование печени
  • На фоне гормонотерапии проявляться побочные реакции.

Скачать инструкцию по применению

Препарат «Новаринг»
Скачать инструкцию «Новаринг»
76 кб

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *