Терафлекс инструкция

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — стимулирующее регенерацию хрящевой ткани.

Фармакодинамика

Стимулирует регенерацию хрящевой ткани. Глюкозамин и хондроитина сульфат натрия принимают участие в синтезе соединительной ткани, способствуя предотвращению процессов разрушения хряща и стимулируя регенерацию ткани.

Введение экзогенного глюкозамина усиливает выработку хрящевого матрикса и обеспечивает неспецифическую защиту от химического повреждения хряща. Другим возможным действием глюкозамина является защита поврежденного хряща от метаболического разрушения, вызываемого НПВП и ГКС, а также собственное умеренное противовоспалительное действие.

Хондроитина сульфат служит дополнительным субстратом для образования здорового хрящевого матрикса. Стимулирует образование гиалуронона, синтез протеогликанов и коллагена типа II, а также защищает гиалуронон от ферментативного расщепления (путем подавления активности гиалуронидазы); поддерживает вязкость синовиальной жидкости, стимулирует механизмы репарации хряща и подавляет активность тех ферментов, которые расщепляют хрящ (эластаза, гиалуронидаза).

При лечении остеоартроза облегчает симптомы заболевания и уменьшает потребность в НПВП.

Фармакокинетика

Глюкозамин

Абсорбция. Биодоступность глюкозамина при пероральном приеме — 25% (эффект первого прохождения через печень).

Метаболизм. После абсорбции пероральной дозы радиоактивно меченый глюкозамин вначале обнаруживается в плазме и позднее проникает в ткани. Наибольшие концентрации обнаруживаются в печени, почках и суставном хряще. Около 30% принятой дозы длительно персистирует в тканях костей и мышц.

Элиминация. Выводится преимущественно почками в неизмененном виде; частично — через кишечник. T1/2 препарата составляет 68 ч.

Хондроитина сульфат

Абсорбция. При приеме внутрь хондроитина сульфата однократно в дозе 0,8 г (или 2 раза в сутки по 0,4 г) концентрация в плазме возрастает на протяжении 24 ч. Абсолютная биодоступность составляет 12%.

Метаболизм. Метаболизируется посредством десульфирования.

Элиминация. Выводится почками. T1/2 — 310 мин.

Показания препарата Терафлекс®

Дегенеративно-дистрофические заболевания суставов и позвоночника:

остеоартроз I–III стадии;

остеохондроз.

Противопоказания

гиперчувствительность;

тяжелая хроническая почечная недостаточность;

беременность;

период лактации;

возраст до 15 лет.

С осторожностью: сахарный диабет (рекомендуется периодически контролировать уровень глюкозы в крови, особенно в начале лечения); бронхиальная астма; сердечная и/или почечная недостаточность (при приеме хондроитина описаны единичные случаи развития отеков); повышенная чувствительность к морепродуктам.

Применение при беременности и кормлении грудью

Клинические данные об эффективности и безопасности применения препарата Терафлекс® при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) отсутствуют.

Побочные действия

Терафлекс® хорошо переносится пациентами. Возможны нарушения функции ЖКТ (боль в эпигастрии, метеоризм, диарея, запор), головокружение, головная боль, боль в ногах и периферические отеки, сонливость, бессонница, тахикардия, аллергические реакции.

Побочные эффекты

Лечебная практика показывает, длительный прием Терафлекса безопасен для пациентов, серьезных побочных явлений не вызывает. Токсические симптомы не возникали даже при лечении высокими дозами.

В редких случаях наблюдались следующие негативные проявления:

  • расстройство пищеварения, запор, понос, боль в подложечной области, вздутие живота, вызванное избыточным скоплением газов в кишечнике;
  • головокружение, мигрень, постоянное желание уснуть или наоборот, бессонница и расстройство сна;
  • учащенное сердцебиение;
  • крапивная лихорадка, зуд кожи, покраснение;
  • тяжесть в ногах, боль, отеки конечностей.

Ограничений на прием алкоголя в период лечения инструкция не накладывает, но важно учитывать, что спиртосодержащие напитки снижают эффективность препарата и увеличивают нагрузку на желудочно-кишечные структуры. Установлено влияние Терафлекса на антикоагулянт Варфарин, антибиотики группы тетрациклинов или производных пенициллина, Хлорамфеникол. При совместном приеме с этими препаратами требуется пересмотр вводимых доз.

Стоимость препарата, аналоги

В аптеках Терафлекс находится в свободном доступе, рецепта врача не требует. В закрытом флаконе или тубе и при температуре, не превышающей 25 градусов, капсулы не теряют своих фармакологических свойств в течение 3-х лет, крем – 2-х лет. Средняя стоимость составляет:

Заменить капсулы Терафлекс можно другим хондропротектором, содержащим тот же набор активных компонентов. Наиболее близкими аналогами являются следующие лекарства и БАДы:

  • таблетки: Артра, США;
  • таблетки (БАД): Глюкозамин Максимум Виавит, Польша; Доппельгерц Актив Глюкозамин+Хондроитин, Германия; VPLAB Глюкозамин Хондроитин МСМ, Великобритания;
  • капсулы: Кондронова, Индия; Комплекс Глюкозамин Хондроитин, Россия;
  • саше Глюкозамин Максимум Адванс, Россия.

Также существует множество препаратов, изготовленных на основе одного активного компонента – Структум, Дона, Сустилак, Хондроксид и прочие. Выбор наиболее подходящего хондропротектора следует доверить специалисту. Поражение хрящевой ткани может привести к тяжелым осложнениям, поэтому самолечение недопустимо.

Взаимодействие

Улучшает абсорбцию тетрациклинов, уменьшает действие полусинтетических пенициллинов и хлорамфеникола.

Препарат совместим с НПВП и ГКС.

Имеются ограниченные данные о возможном взаимодействии глюкозамина и варфарина, что может приводить к увеличению МНО и риску кровотечения. Поэтому при одновременном приеме следует контролировать показатели свертывания крови.

Способ применения и дозы

Внутрь. Взрослым и детям старше 15 лет первые 3 нед назначают по 1 капс. 3 раза в сутки; в последующие дни — по 1 капс. 2 раза в сутки, независимо от приема пищи, запивая небольшим количеством воды. Рекомендуемая продолжительность курса лечения составляет от 3 до 6 мес. При необходимости возможно проведение повторных курсов лечения, продолжительность которых устанавливается индивидуально.

Передозировка

Случаи передозировки неизвестны.

Возможные симптомы передозировки хондроитина сульфата: геморрагическая сыпь, тошнота, рвота.

Лечение: промывание желудка, симптоматическая терапия.

Особые указания

При появлении нежелательных эффектов со стороны ЖКТ дозу препарата следует уменьшить в 2 раза, а при отсутствии улучшения — отменить препарат.

Внутрь. Дозу устанавливают индивидуально.

При климаксе и остеопорозе — в среднесуточной дозе 1,25 мг прерывистыми курсами в течение 20 или 29 дней соответственно, с перерывом 7 дней; при необходимости (при климаксе) — по 2,5–3,75 мг/сутки (не более 7 дней).

Дисфункциональные маточные кровотечения — по 2,5–7,5 мг/сутки в 2–3 приема, 2–5 дней; возможно увеличение дозы на 50% и выше (после прекращения кровотечения терапию продолжают до 20 дней).

При аменорее — по 1,25–3,75 мг/сутки в течение 20 дней; при климаксе с регулярным менструальным циклом, маточных кровотечениях или аменорее рекомендуется комбинация с гестагенным препаратом с 15-го по 21-й день.

При злокачественных новообразованиях — по 3,75–7,5 мг/сутки.

Условия хранения препарата Гормоплекс

Хранить в недоступном для детей месте.

Синонимы нозологических групп

Рубрика МКБ-10 Синонимы заболеваний по МКБ-10
C50 Злокачественные новообразования молочной железы Гормонозависимая форма рецидивирующего рака молочной железы у женщин в менопаузе
Гормонозависимый рак молочной железы
Диссеминированная карцинома молочной железы
Диссеминированный рак молочной железы
Диссеминированный рак молочной железы с гиперэкспрессией HER2
Злокачественная опухоль молочной железы
Злокачественное новообразование молочной железы
Карцинома молочной железы
Контралатеральный рак молочной железы
Местно-распространенный или метастатический рак молочной железы
Местно-распространенный рак молочной железы
Местно-рецидивирующий рак молочной железы
Метастазирующая карцинома молочной железы
Метастазы опухолей молочной железы
Метастатическая карцинома молочной железы
Неоперабельная карцинома молочной железы
Неоперабельный рак молочной железы
Опухоли молочных желез
Рак груди у женщин с метастазами
Рак груди у мужчин с метастазами
Рак грудной железы
Рак грудных желез у мужчин
Рак молочной железы
Рак молочной железы с отдаленными метастазами
Рак молочной железы в постменопаузе
Рак молочной железы гормональнозависимый
Рак молочной железы с локальными метастазами
Рак молочной железы с метастазами
Рак молочной железы с регионарными метастазами
Рак молочных желез с метастазами
Рак соска и ареолы молочной железы
Распространенные гормонозависимые формы рака молочной железы
Распространенный рак молочной железы
Рецидивирующий рак молочной железы
Рецидивы опухолей молочной железы
РМЖ
Эстрогензависимый рак молочной железы
Эстрогенозависимый рак молочной железы
C61 Злокачественное новообразование предстательной железы Аденокарцинома предстательной железы
Гормонозависимый рак предстательной железы
Гормонорезистентный рак предстательной железы
Злокачественная опухоль предстательной железы
Злокачественное новообразование простаты
Карцинома предстательной железы
Местно-распространенный неметастатический рак предстательной железы
Местно-распространенный рак предстательной железы
Местнораспространенный рак предстательной железы
Метастазирующая карцинома предстательной железы
Метастазирующий рак предстательной железы
Метастатический гормонорезистентный рак предстательной железы
Неметастатический рак предстательной железы
Неоперабельный рак предстательной железы
Рак предстательной железы
Рак простаты
Распространенный рак предстательной железы
Тестостерон-зависимый рак предстательной железы
E28 Дисфункция яичников Дисфункция половых желез
Нарушение функции яичников
Нефункционирующие яичники
Первичная дисфункция яичников
Снижение функции половых желез
Эстрогенная недостаточность
M81.0 Постменопаузный остеопороз Климактерический остеопороз
Остеопороз в климактерическом периоде
Остеопороз в менопаузе
Остеопороз в постменопаузе
Остеопороз в постменопаузном периоде
Остеопороз постменопаузный
Остеопороз при эстрогенной недостаточности
Остеопороз у женщин в постменопаузе
Остеопороз у женщин в постменопаузном периоде
Остеопороз у женщин в постменопаузном периоде и после гистерэктомии
Перименопаузный остеопороз
Посменопаузный остеопороз
Постклимактерический остеопороз
Постменопаузальный остеопороз
Постменопаузная деминерализация костей
N95.1 Менопаузное и климактерическое состояние у женщин Атрофия слизистой оболочки нижних отделов мочеполового тракта, обусловленная эстрогенной недостаточностью
Вагинальная сухость
Вегетативные расстройства у женщин
Гипоэстрогенные состояния
Дефицит эстрогенов у женщин в менопаузе
Дистрофическое изменение слизистой оболочки в менопаузе
Естественная менопауза
Интактная матка
Климакс
Климакс женский
Климакс у женщин
Климактерическая депрессия
Климактерическая дисфункция яичников
Климактерический период
Климактерический невроз
Климактерический период
Климактерический период, осложненный психовегетативной симптоматикой
Климактерический симптомокомплекс
Климактерическое вегетативное нарушение
Климактерическое психосоматическое расстройство
Климактерическое расстройство
Климактерическое расстройство у женщин
Климактерическое состояние
Климактерическое сосудистое нарушение
Менопауза
Менопауза преждевременная
Менопаузные вазомоторные симптомы
Менопаузный период
Недостаточность эстрогенов
Ощущение жара
Патологический климакс
Перименопауза
Период менопаузы
Период постменопаузы
Постклимактерический период
Постменопаузальный период
Постменопаузный период
Преждевременный климакс
Пременопауза
Пременопаузный период
Приливы
Приливы жара
Приливы крови к лицу в мено- и постменопаузе
Приливы/ощущения жара в менопаузе
Приступ сердцебиения в период менопаузы
Ранний климакс у женщин
Расстройства в климактерическом периоде
Синдром климактерический
Сосудистые осложнения климактерического периода
Физиологическая менопауза
Эстрогендефицитные состояния

Форма выпуска

Капсулы, 500 мг + 400 мг.

По 30, 60, 100 или 120 капс. помещают во флакон из ПЭВП с завинчивающейся крышкой из того же материала.

По 200 капс. помещают во флакон из ПЭВП с цветной завинчивающейся крышкой из полипропилена с накладкой из термопластического эластомера с логотипом компании.

На флакон наклеена мембрана из комбинированного материала: фольга алюминиевая/бумага, ламинированная ПЭ. Крышку и горлышко флакона опечатывают прозрачной пленкой. Каждый флакон помещают в картонную пачку.

Производитель

Контракт Фармакал Корпорейшн, 135 Адамс Авеню, Хоппог, Нью-Йорк 11788, США.

Владелец регистрационного удостоверения: АО «Байер», Россия.

Организация, принимающая претензии потребителей: АО «БАЙЕР». 107113, Россия, Москва, 3-я Рыбинская ул., 18, стр. 2.

Тел.: (495) 231-12-00; факс: (495) 231-12-02.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Условия хранения препарата Терафлекс®

При температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Терафлекс®

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Рубрика МКБ-10 Синонимы заболеваний по МКБ-10
M19.9 Артроз неуточненный Артроз
Артроз деформирующий
Артрозы крупных суставов
Болевой синдром при остеоартрозах
Болевой синдром при остеоартрозе
Болевой синдром при острых воспалительных заболеваниях опорно-двигательного аппарата
Болевой синдром при хронических воспалительных заболеваниях опорно-двигательного аппарата
Деформирующий артроз
Деформирующий остеоартроз
Деформирующий остеоартроз суставов
Изменение кисти при остеоартрозе
Остеоартроз
Остеоартроз в стадии обострения
Остеоартроз крупных суставов
Острый болевой синдром при остеоартрозе
Посттравматический остеоартроз
Ревматический остеоартроз
Спондилартроз
Хронический остеоартрит
M42 Остеохондроз позвоночника Боль при остеохондрозе позвоночника
Корешковый синдром при остеохондрозе
Межпозвонковый остеохондроз
Остеохондроз
Остеохондроз позвоночника
Остеохондроз с корешковым синдромом
Шейный остеохондроз

Состав, формы выпуска

Держателем регистрационного удостоверения является российское представительство концерна Байер (Германия). Поставщик Терафлекса – фирма Контракт Фармакал Корпорейшн, США. Выпускается лекарство в виде твердых желатиновых капсул, изготовленных по щадящей технологии, обеспечивающей сохранность всех полезных свойств натурального сырья – хрящей птиц, трахей крупного рогатого скота, панцирей ракообразных. Полностью расщепляясь в ЖКТ, желатин позволяет контролировать высвобождение активных ингредиентов.

Капсулы Терафлекс прозрачные, удлиненной формы, вместимость соответствует размеру «00». Фасуются в плотные полиэтиленовые флаконы по 60, 100 или 200 шт., которые затем помещаются в индивидуальные пачки с вложенной инструкцией. Внутреннее содержимое капсул – кристаллический порошок белого либо желтовато-белого цвета, включающий 500 мг производного глюкозамина (в форме гидрохлорида) и 400 мг хондроитина сульфата (в форме натриевой соли). Вспомогательными веществами служат:

  • стеариновая кислота;
  • соль магния;
  • сульфат марганца.

В капсульной форме под маркой Терафлекс Адванс выпускается хондропротектор, дополнительно содержащий Ибупрофен (100 мг). Для наружного применения существует также крем с хондроитина сульфатом (50 мг) и Мелоксикамом (10 мг), производимый под торговым названием Терафлекс Хондрокрем Форте. Благодаря присутствию нестероидного средства, эти препараты используются как экстренная мера в периоды обострений, когда возникает воспаление и происходит усиление боли. Наряду с хондропротекторным они оказывают выраженное обезболивающее и противовоспалительное действие. Применяются коротким курсом.

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *